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海迈医疗获亿元A+轮融资:人工血管“国产突围”进入加速期

日期:2026-01-01
浏览量:2260
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近日,位于苏州工业园区的海迈医疗科技(苏州)有限公司宣布完成亿元A+轮融资。


50年来,全球小口径人工血管市场一直被美国Gore公司等海外企业垄断。这种技术困境直接体现在中国血液透析患者身上——2023年中国血液透析注册患者已达91.6万例,占全球四分之一。


融资加速


据悉,海迈医疗的此轮融资由普华资本领投,苏州国发创投、杭州天堂硅谷跟投,老股东IDG资本、上海生物医药基金也持续加持。自2021年成立以来,这家公司已快速完成五轮融资,在整体融资环境承压的背景下显得尤为突出。


根据公开信息,这笔资金将主要用于两个方向:一是推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验;二是启动产品欧洲临床研究、布局新管线。

融资完成的时间节点意义重大——正值公司核心产品进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的关键阶段。这不仅是对单个项目的资金支持,更是市场对国产高端人工血管技术路线及其长期产业价值的认可。


临床突破


人工血管在临床上主要用于慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代等场景。传统高分子材料ePTFE人工血管临床使用近50年,但其存在两大缺陷:易形成血栓导致通畅率低、感染发生率高。


海迈医疗的LineMatrix耐迈通®生物型人工血管直指这些临床痛点。官方发布的临床数据显示,其术后3月初级通畅率达90.9%,累积通畅率100%;术后6月初级通畅率80.8%,累积通畅率保持100%。


与传统ePTFE人工血管术后6月初级通畅率不超过50-60%相比,这些数据展现了明显优势。2025年6月,该产品正式启动全国多中心注册临床试验,将在全国十余家医院同时开展。


技术路径


海迈医疗的技术路线是其受到资本青睐的核心原因。公开资料显示,该公司是国内唯一、全球第二家具备量产小口径(内径≤6mm)组织工程血管能力的企业。


公司的产品采用了组织工程与再生医学技术,与传统的合成材料人工血管有着根本区别。根据官方描述,这些生物型人工血管在植入人体后能够实现血管管腔完全内皮化,让人工血管成为“活血管”,同时人体细胞也可自我修复穿刺部位血管管壁。


该技术优势来源于海迈医疗已建成的标准化大规模培养小口径组织工程血管的生产技术平台。2025年8月,公司已建成2243平方米的C+A级别GMP生产车间及质检中心,年产量可达3万根。


创始背景


海迈医疗创始人邱雪峰教授的背景极具特色——他既是经验丰富的心血管外科专家,又是一名有着20年组织工程血管研究经历的科学家,同时还是一位有着优秀经营能力的创业者。


公开资料显示,邱雪峰原为华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科主任医师、博导。2022年,他选择从协和医院心脏大血管外科离职,全职投入创业。


“如果现在继续在医院工作到退休会不会后悔?自己去创业会不会加快组织工程血管国产化的进程?”邱雪峰曾在采访中透露自己的思考过程。在临床一线工作二十余年,他对人工血管在不同临床使用场景中的痛点与局限有着深刻理解。


这种复合背景在医疗器械创业领域并不多见。邱雪峰不仅拥有近30年的临床经验,还曾在加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所(CIRM)等顶尖机构从事研究与项目开发。


市场需求


小口径人工血管市场长期存在供需矛盾。临床上,慢性肾衰竭血液透析血管通路、冠脉搭桥术等适应症对小口径人工血管的需求尤为迫切。


值得关注的是,冠脉搭桥术诞生近60年来,医生只能使用患者自体动脉或静脉作为桥血管,一直没有商业化人工血管可用。我国冠脉搭桥手术数量在过去十年增长近8倍,2024年已超过8万台,每位患者平均使用桥血管2.5根。


竞争格局


全球范围内,人工血管市场的竞争格局正在发生变化。传统ePTFE人工血管由戈尔、巴德、迈柯唯等海外企业垄断。但新技术路线正在崛起。


国际市场上,美国Humacyte公司历时20年、花费13亿美元开发的组织工程小口径人工血管于2024年12月19日获得FDA批准上市,成为全球第一款获批的真正意义的组织工程产品。此外,Xeltis、Vascudyne等公司也分别公布了部分冠脉搭桥临床试验结果。


海迈医疗选择了与国际同行同步的技术路线。据悉,公司预计2026-2027年启动3.5mm内径CoroMatrix蔻迈通®生物型人工血管冠脉搭桥临床试验。


在国内市场,海迈医疗目前处于领先位置。该公司核心产品LineMatrix耐迈通®生物型人工血管不仅是国产首款进入创新医疗器械特别审查程序的小口径生物型人工血管,还在2025年荣获第八届中国医疗器械创新创业大赛无源医疗器械组总决赛第一名。


行业前景


创新医疗器械行业在中国呈现出明显的“金字塔”结构,头部企业主导高端市场,中坚企业深耕细分领域。海迈医疗所处的组织工程与再生医学领域,正属于通过技术创新寻找增量空间的新兴赛道。


与传统材料相比,生物型人工血管的核心优势在于其能在植入后3-6个月内实现血管管腔内皮化,组织工程血管管壁甚至能进一步完全再细胞化,在人体内再生成和自体血管类似的新生动脉。


这种技术突破不仅带来临床效果的改善,还具有经济价值。使用生物型人工血管可显著减少患者术后干预次数,节省医保资金并减轻患者经济负担。长远来看,随着全球及中国人工血管市场持续扩容,更具原创性的技术路径将推动国产高端心血管医用耗材实现突破。


此次亿元融资的注入,无疑为海迈医疗的国产突围之路再添动力。未来,随着临床试验的推进与产品落地,这家国产创新企业有望打破海外垄断,让优质生物型人工血管惠及更多患者,为中国高端医疗器械的自主化进程写下浓墨重彩的一笔。








▲文章来源:医疗器械创新网
▲转载请标注以上来源

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