为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械复检机构的遴选工作，国家药监局组织起草了《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间是2025年12月31日至2026年1月30日。有关单位和个人可将意见（附件2）反馈至qxcygl@nifdc.org.cn，请在电子邮件主题注明“复检机构遴选规定—意见建议反馈”字样。

附件：

1.《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》

2. 意见建议反馈表模板

国家药监局综合司

2025年12月30日

附件