各相关单位、委员及专家：

为贯彻落实国家药品监督管理局《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》等法规要求，提升行业对可用性测试的合规化应用水平，中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会联合广西壮族自治区医疗器械检测中心，计划于2025年4月27日-30日在广西桂林举办2025年医疗器械可用性工程公益培训。本次培训将围绕国内外可用性法规与技术标准要点、产品设计中可用性测试的实施、可用性注册申报资料要求等进行解读和交流，届时将邀请中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会主任委员、人因工程专业领域资深专家进行授课及分享。 

本次培训还将进行《超声软组织切割止血手术设备总结性可用性测试规范》、《植入式循环辅助设备总结性可用性测试规范》2个可用性测试团体标准的立项讨论会。

本次培训免费！

培训时间：2025年4月27日-30日（27日报到，30日离会）

培训地点：广西桂林市临桂区公园北路6号宏谋大酒店（前台咨询电话：0773-6796666）。

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培训日程：

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注：本次培训将对需要培训证书的人员进行考核，考核通过后由中国医疗器械人因工程专业委员会颁发证书。

主办单位：

中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会

广西壮族自治区医疗器械检测中心

报名方式：

报名材料：

1.扫描二维码填写报名回执单；

2.或填写附件报名回执（个人/企业），并提交至专委会邮箱924287020@qq.com。  

 联系人：

人因工程专委会 冯卓 18625001366

广西壮族自治区医疗器械检测中心 黄老师 19121756744

其他事项：

1.统一协议酒店，入住登记会议名称享协议价，费用自理：

（1）普通大床房、标间协议价：330元/天·间（含单早）；

（2）普通参会人员27日报到时，自行与酒店前台确认购买28、29日（2天4餐）用餐券（可开发票）。

2.4月29日的参观将由主办方安排车辆统一从会议酒店接送至广西壮族自治区医疗器械检测中心桂林实验室。

中国医疗器械行业协会

人因工程专业委员会

二〇二五年四月十八日

附件：