只有在最危急的时候才能反馈最真实的情况,本次新冠疫请,真实、充分的反馈了我国二线以下城市疾控的检测装备能力还很薄弱。同样的,通过这次疫情洗礼,国家也充分的意识到了检测装备对于基层医疗机构发挥传染病防控的重要作用。
体外诊断被称为“医生之眼”,再强大的病毒、细菌入侵人体,也需要通过人体组织样本来进行检测进行病理判断,而样本则需要对应的检测装备。分子核酸检测,在本次新冠疫情中发挥了重要的作用。我们认为,国产分子POCT诊断企业将在疫情过后的政策性基层医疗机构检测设备补充的修复行情中迎来最好的成长机会。
疫情发展到现在,我们看到新冠病毒在湖北的致死率是远远高于全国的,但我们认为这个数据其实是由很多因素影响的,所以总体来说它的致死率还是低于SARS的。而这次的疫情又远远比SARS要严重,是因为新冠病毒的传染能力非常强,我们得到国内最新研究团队数据显示R0是3.7,它远远高于SARS,这样特性带来的结果就是10倍以上感染人数,而对应的,就是检测的需求乘十倍的增大。
我们在疫情早期的时候发现一种现象,由于民众对疫情快速进展的情绪恐慌,连续几天武汉大部分的设有发热门诊医院持续爆满,这一波挤在医院的患者,当中很有可能有一部分患者,得的是普通的流感或者其他非新冠肺炎疾病,但是在医院这样的密闭的公共场所中,形成了更多的交叉感染,这也是由于行政机构没有重视导致武汉的疫情进展的更快的一个原因。
通过现象,这里就凸显出一个很重要的问题,就是国内大部分居民的健康管理意识还处于很薄弱的一个水平。其实在疫情初期,部分武汉居民有一些感冒症状,不是高热的情况,是可以通过摄入更多的VC、又或者在家服用常规的感冒药物来观察症状是否消退的,包括一些患者有发烧的情况,如果在服用正常的退烧药的情况下,是可以很好的把温度降下来的。
这番话并不是事后诸葛亮,而是就算可能已经得了新冠,在当时医疗资源被挤兑的情况下,如果是症状较轻,也是建议大家能够能够在家中处理,而不要把自己置于医院这种传染性非常高危的环境。所以这是一个居家健康管理的问题,希望大家都能通过目前现有的设备和手段,能形成这个居家健康管理意识,这是对自己负责,也是对家人负责。如果是健康管理意识较强的家庭,极有可能在疾病早期阶段能够采取一些比较有效的措施,不让这个疾病进一步的去进展。
另外在前面说到,本次疫情的特点是传染能力强、感染人口基数大,直接导致检测量暴增,从而发生局部医疗资源挤兑的情况。检测供应跟不上的链路基本如下:CDC检测能力跟不上→开放给医院做检测→医院也检测不过来→开放给第三方实验室一起做。
这里其中的很核心问题是,一方面国家从各地派了很大一批的医护人员到湖北各个市县基层医院,援助的医护人员到达之后基层机构的医疗设备(最直接的体现是检测仪器)没有、或者有但跟不上,这样专家下基层也没用,这直接体现的是我们基层医疗机构装备能力薄弱。另一方面,第三方实验室在本次疫情的患者检测筛查起到了比较关键的作用,那么未来部分第三方检测机构是否可以承担起一些疫情监控的作用纳入监管,并获得政府一些政策性的补助?这样做的优点是第三方实验室可以作为传染病监控机制的一个不错的补充,起到及时疫情初期警报的作用并减少大家吐槽个别地方政府瞒报漏报的问题,而缺点是其始终是个商业化很强的检测机构,能否担当此重任不好判断。而第三方检测机构有这么一个功劳,其实也是分级诊疗政策推进较慢的一块遮羞布,侧面体现了基层医疗机构的装备能力,不然整体检测压力不会这么大。
好在我们政府也意识到了这个问题,那么可以肯定的是,疫情结束后的这几年疾控体系的建设会再次追加经费,国家也更加坚定了推进分级诊疗政策的信心。所以。对于国内创新型IVD企业,未来5-10年多多少少都能吃到国内市场的红利。
但是为什么要拿分子POCT这个细分来单独说呢?
自疫情以来分子核酸检测作为病毒检测金标准,获得了巨大的流量关注。目前,国内号称能做新冠病毒检测试剂盒将近百家,从方法学上主要有分子核酸检测和免疫抗体检测。
冷静的思考一下,如此拥挤的传染病感染分子核酸检测到底是不是值得投资的优质赛道?疫情本身就是个突发事件,且不说技术原理差别不大,有一些产品的生产质控体系未必过关,注册获批也是来不及做临床的,而国内就有近百家企业,显然是一个竞争激烈的红海市场,必然不会所有企业都会获益,我们认为最后留下十来家就不错了。
最先获批试剂盒注册证的之江、华大、捷诺、圣湘等企业都是传统分子诊断企业,无论产品产能与渠道覆盖都有优势;后面的新进入者如果没有在试剂、仪器、原料,检测项目上的差异化,相信很难去跟先发的几个老牌企业去竞争。
相比传统的分子诊断产品,我们认为全自动的POCT分子诊断产品的价值和竞争优势会更为明显:样本进,结果出,仪器小巧,操作简单,试剂盒全封闭,不会造成污染,容易维护,检测速度还更快。
为什么我们认为分子POCT细分是个好点子?可以吃5-10年?
整体行业空间来看,2013年世界人均IVD支出约8.5美元,发达国家达到25美元,我国仅约4.6美元,与此同时,我国POCT占IVD的比例仅为13.98%,显著低于全球POCT占IVD 27.38%的比例,更低于欧美发达国家。国内POCT虽起步较晚,但发展潜力巨大。近几年我国POCT行业快速发展,技术不断成熟,市场规模扩张明显。据预测,我国POCT行业将以20%以上的高增速水平快速发展,2018年市场规模达到14.7亿美元,预计2022年市场规模可达到32.5亿美元。
虽然我国POCT市场起步晚,市场规模尚小,但结合国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新,这同样也意味着弹性巨大、成长空间十足。
分子POCT在未来5-10年持续高速增长的逻辑:五点强逻辑支撑,我们透过疫情看的更加清晰了。
(一)消费升级+新冠疫请修复情绪,居民健康管理意识将逐步快进式的提升
随着我国人均GDP突破1万美金,人们从吃饱穿暖的需求逐渐过渡到追求有品质的服务阶段,通过财富的积累,人们的健康意识较以往已经有了非常大的提升。也随着移动互联网技术的发展,患者将比医生更善于使用互联网信息工具,这使患者开始倾向于使用各种便利工具对健康和疾病进行自我管理。我们预计70%以上的患者将变成消费者的角色,加上新冠疫情肆虐过后人们的修复性情绪,人们将更加注重自身的健康管理,家用级别、轻量化的POCT产品将迎来爆发的机遇。
(二)通过疫情,国家意识到基层医疗装备能力薄弱,分级诊疗将持续、快速推进
国家通过疫情也意识到基层医疗体系建设的问题,所以后面这几年疾控体系的建设会追加经费的投入,检测设备仪器肯定会有一波,而POCT仪器小型化、检测速度更快速、自动化程度高的分子诊断产品我们认为是最适合基层医疗机构采购和应用的,在未来的竞争中占据一定的优势。
同时,分级诊疗将持续、快速的推进,这利好具有性价比优势的国产POCT放量。国务院2015年9月在《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中指出到2017年,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%,基层医疗卫生机构建设达标率不低于 95%,到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截止2018年12月,94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT 产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点,不需要配套大型检测仪器,且 POCT 检测仪器一般价格较低,适合于基层医疗卫生机构使用,能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入,符合国家分级诊疗政策的要求,分级诊疗的实施和基层医疗卫生服务能力建设为国内的POCT行业带来巨大的扩容机会。
(三)产品快捷、便利性突出,临床科室对POCT产品需求强劲
POCT产品的快捷、便利等特性极大的满足了临床科室对于快速确诊、实时监控病情、用药指导的需求。因此近年来POCT在临床科室的覆盖快速上升。
(四)老龄化加剧,心脑血管、感染类疾病患病人群增加拉动行业增长
未来我国将进入老龄化加速的阶段,心血管疾病、感染病等病患群体基数无疑是巨大的。据国家统计局统计,2018 年我国65岁及以上老人有1.67亿人,占总人口比重约为 11.97%,且呈逐年递增趋势,据世界卫生组织预测,到 2050 年我国将有35%的人口超过 60 岁,成为世界上老龄化最严重的国家之一,糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多,POCT 产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐,市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。
(五)国外行业巨头悄然布局超5年,期待分享POCT市场蛋糕
近5年中,西门子、雅培、罗斯、强生等国际巨头分别通过内部研发和并购整合不断扩大各自在POCT市场的渗透度。
以西门子为例:2016年11月7日,西门子健康部门宣布收购德国POC 数据和开放连接系统方式提供商Conworx Technology GmbH,从而为西门子建设现场医护(POC)生态体系拉开帷幕。根据西门子健康部门的官方介绍,Conworx Technology GmbH基于现场医护(POC)的服务解决方案被整合为两大子系统,分别为:侧重基层医疗工作流程再造设计的数据和各种设备管理接入管理平台POCcelerator Data Management System ;基于智能运营效率的数据管理系统,可在单个平台链接和管理POC设备,并具有可扩展性的平台UniPOC Data Management System。
整合完成后,西门子健康部门形成了以数据管理系统为底层,以慢病管理和重症监护为医疗场景,以血、尿、血糖、心脏、血凝为测试与诊断的POC产品体系,同时兼容了全球2800种测试诊断设备。
从国外巨头的深入布局,不免能印证我们看好分子POCT赛道的成长潜力和巨大的市场空间的观点,无论是国内还是国外,整个市场的蛋糕非常大,我们可以看到国内已经浮现出非常不错的一些上市公司,如万孚生物、基蛋生物、明德生物等,基于国内的行业发展阶段和政策,我们相信会有更多优质的国内项目能够登上资本市场的舞台。
最后,很多人说这次疫情是一次危机。“危机、危机”,危与机是并存的,我们不能只看到危险的区域,从而被悲观的情绪所充斥。播种跟收获并不在同一个季节,我们要在逆境中坚持、洞察、研究,找到在常态中无法识别的黄金投资机会,那样的机会区域才是最值得瞄准、下重注的区域。
望医疗健康领域投资人朋友一起共勉,同时也请医疗健康领域的创业者们再坚持一下,撑过这个异常寒冷的寒冬。