在2020年的开端,我们度过了一段前所未有的日子,尽管疫情在前,商业化竞争还将继续!
全球TOP12药企的在研发上的投资回报率仅为1.9%,为9年来最低,而2010年时候这个数值是10.1%;
平均一个新药的研发成本则达到了21.8亿美元,与2010年(11.8亿美元)相比几乎翻了一番;
新药上市以后的平均销售峰值预测却从2010年的8.16亿美元下降至4.07亿美元。
跨国药企研发战略正在微调......
药企医药研发投入风向加速分化
2019年,药企医药研发投入风向加速分化。13家跨国药企 2019年合计的研发费用虽然体量庞大,但整体较2018年下降了1.93%,研发投资回报率降至9年最低。
▲13家跨国药企研发情况
*汇率兑换(5月13日):1瑞士法郎=1.0304亿美元、1丹麦克朗=0.1454美元、1欧元=1.0841美元、1英镑=1.2301美元
具体而言,辉瑞、艾伯维、拜耳、百时美施贵宝及诺和诺德2019年在研发费用上出现了负增长。尤其是艾伯维,2019年研发费用同比下降近40%。
而罗氏及GSK2019年在研发费用上的增长明显,同比增长分别为16.13%及17.34%。
EvaluatePharma发布了年度预测报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》,预测了2024年全球最畅销药物Top10。其中有7个药物是BMS、MSD、强生、辉瑞、Abbive并购获得。
而BMS有两笔“发财”的买卖:一笔是2009年以24亿美元收购Medarex Inc,获得了其PD-1抑制剂O药。
作为全球首个上市的PD-1抑制剂,O药在全球市场的表现始终“气势如虹”,一路“攻城拔寨”,2019年营收72.04亿元。到2024年, O药将成为全球第4大畅销药物,达113.23亿美元。
另一笔是年初,BMS以740亿美元完成对新基的收购,将新基当家花旦Revlimid收入麾下。到2024年, Revlimid将成为全球第7大畅销药物,达80.57亿美元。
2015年4月,艾伯维放出了一个大招,以210亿美元的成交价格将Pharmacyclics公司纳入囊中,从而可以获得另外一款传奇药物Imbruvica。
Imbruvica在2016年贡献了16亿美元,2017年为26亿美元,2018年为36亿美元,2019年营收47亿美元,成为仅次于Humira的第二大重磅药品。
2024年,Imbruvica全球销售额将达到95.14亿美元,位列全球十大畅销药第5位。
2009年,辉瑞以680亿美元收购惠氏,将全世界最畅销的疫苗 —— 肺炎疫苗Prevnar 13囊获。Prevnar 13一直是辉瑞Top1品种,2019年营收58亿美元。
“冰火两重天”,生物药新贵研发同期+35%
全球Top 100生物药“新贵”研发支出较2018年同期劲增35%,与跨国药企2019年整体在研发支出上的明显“降温”相比,生物药“新贵”2019年在研发领域可谓是如火如荼。
跨国药企“撤离潮”下的玄机
跨国药企新的本土研发策略
礼来虽然关掉在华工厂,但2018年3月14日,礼来宣布其中国创新合作中心正式在上海成立,礼来表示通过该创新中心将聚焦更多通过本土协作推动早期新药研发。
政策冲击,未来全球制药巨头战略调整更加频繁
跨国药企设立中国研发中心有的在于进行早期研究,有的则是偏重于降低临床试验环节的成本。
不过,政策导向在中国医药行业的作用尤为明显,特别是自2015年之后,医药行业政策进行着持续深入的改革和行业秩序规范。
本土创新药企迎来“小浪潮”
相对于跨国药企药价受政策挤压,中国本土研发创新环境近年来得到快速改善,政策对医药创新加大了鼓励和扶持力度。
新药审评审批加快、CRO行业崛起、资本对创新药展示出前所未有的热情等,这些综合起来,不仅带动了本土药企对创新药的投入,也吸引越来越多的海归人才回国创办创新型药企。
跨国药企迎来了人才流失的新挑战,近两年就出现了跨国药企高管转身进入本土创新药企的小浪潮。从另一个角度来讲,创新机遇下本土药企研发型人才的需求也随之提升。
跨国药企人才“回巢”
▲原辉瑞核心医疗大中华区总裁兼中国区经理吴晓滨
2018年4月23日,辉瑞中国宣布: 在辉瑞服务了15年之后,其核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理吴晓滨博士将离开辉瑞去开始新的事业。
随后的5月2日,百济神州公司宣布,任命吴晓滨博士为中国区总经理兼公司总裁,向百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强汇报。
▲原阿斯利康全球生物制药高级副总裁巢守柏
2018年5月5日,康希诺生物股份公司于官网发布人事任免通知,前阿斯利康全球生物制药高级副总裁巢守柏博士于5月2日加盟康希诺出任首席运营官。
▲原默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿
2019年3月1日,歌礼制药对外宣布,任命李正卿博士为公司首席医学官兼大中华地区研发总裁,直接向董事长吴劲梓博士汇报工作。加入歌礼前,50出头的山西人李正卿自2011年开始在默沙东担任全球副总裁兼中国研发中心总经理。
在研发回报率普遍降低的情况下,跨国药企攥紧了手中的研发投入,转向通过“整合、剥离、并购、重组”等手段完成产品线的更新换代似乎在逐渐成为一种趋势。
那么,面对新的变化你(跨国药企、生物药新贵,本土企业)准备好了吗?