心血管疾病属于慢性非传染性疾病（NCD），患病人群以及危险因素人群巨大。在医院的治疗过程通常是诊断、急救、手术等， 由于医师资源、病房资源有限，在院前预防、院后管理难以在院内完成，通常在社区以及家庭进行，因此就诞生了院外心脏监护的需求 ，且该需求随人群对健康的重视和科技水平的提升，越来越多的设备和AI促成院外的物联网化的心血管疾病预防和管理能力，随着商业模式和付费人群的逐渐清晰，心血管疾病院前预防和院后管理的市场正在形成。

院外监测需要通过设备完成，其目的在于长期追踪基础数据（如血压、血糖、心率等）管理慢病、急性发病前（如心衰、心源性猝死等）预警患者及时联系医生就诊。

院外监护过程是维护患者生命健康、延长患者寿命的关键 ：以各种心脏疾病发展的最终阶段心力衰竭为例，研究显示心衰患者在出院后36个月的再入院率高达27%-50%，一年的全因死亡率达30%。

对于患者，通过院外监护、提升用药管理依从性的方法除了改善生活质量 、

延缓疾病恶化以外，还能够节约大量时间、金钱。据统计，我国心衰患者年均住院2.4次，年均住院天数达22天，花费将近4万元。值得注意的是，用药费用仅占总费用的 8% ，对比之下省下的金钱便是院外监护设备创造的价值 。因此从疾病管理的需求角度看，院外监护设备确有存在的价值。

根据《中国心衰诊断和治疗指南》，医院应建立心衰随访制度，通过门诊随访、社区访视、电话随访、家庭监测、通过可穿戴设备远程监控等方式， 进行药物调整、心理支持，并及时对症状加重进行处理。

国内商业医疗保险近年正以高增速增长，利好院外心血管设备市场。此外已有数家保险公司开始和院外设备商开始联动，开始通过保险公司的渠道推广院外心脏监护设备。

传统意义上，用于诊断心血管疾病患者的医疗器械均为院内使用的设备，包括：听诊器、血压计、心电图、超声心动图、放射学成像、单光子计算机断层成像（ SPECT ）、心脏计算机体层成像 CT）、和心血管系统磁共振成像（CMR ）等。

我们将能否转移出院外的因素分为三种：操作难度、成本、体积。成本、体积决定了院内价值高昂的影像学类设备无法迁入家中；出于患者在家操作方便的考量，家用设备与院内设备或有所不同：精度较低或形态有所区别、简化。但是最重要的是能够测量得到与对应院内设备相同的参数，提供指导性意见。

在得到和院内设备相同的参数后，院外设备便可以用来诊断、监护相应的心脏问题。不同心脏疾病的人群数量，可构成金字塔结构。与之对应的，解决、监护不同心脏问题的设备也呈金字塔结构，由下自上与目标客户人数逐级减少 。

这个患者群的金字塔大致包括：

• 金字塔基：面向（亚）健康人群。位于金字塔基座的是（亚） 健康人群，基数庞大，理论上面向的市场是全民消费市场。该类人群数量多、几乎无医生协同需求，但需求刚性和技术壁垒都较低。比如：运动监测、睡眠质量监测人群、血压监测、体征监测等；

• 金字塔中：面向高危人群。位于金字塔中部的是高危人群，数量略小于健康人群。这类人群对自己的身体状况已经有一定警觉性，需求刚性更高， 设备技术壁垒也会更高，与医生联系也将更紧密。比如：心电事件记录及心律失常预警等；

• 金字塔顶：面向重病患者。在金字塔顶的是重病人群，指已对自己身体状况有明确认知的预防人群，或已经出院、有管理需求的心血管疾病患者。这类人群虽然数量较小，但是为了生命安全着想，对院外监护需求的刚性高，付费意愿也强。这类产品技术壁垒最高，与医生之间的联结也最为紧密。比如：心衰预警等。

院外心血管疾病预防与管理市场是一个远未成熟的市场，商业模式上需要能解决“由谁买单”的问题。

从相对成熟的美国市场来看，与医生协同度的高低较大程度决定了推广渠道：目前在金字塔中下层、协同度较低的产品多从消费端发力，与消费电子

巨头合作推广，以消费级心电的先行者苹果公司为例，早在2017年便与移动心电企业 Alivecor 合作，推出具有心脏监测功能的表带KardiaBand ；同年，苹果公司还收购了体征监测创业公司 Beddit 。

而金字塔中上层与医生协同度高的产品则发力从医院、保险市场推动，这也是上文所述美国商业医疗保险发达，能够有能力买单的结果之一。这种重视医院推广的路线与传统院内医疗器械的推广类似。从结果上看，最上层的针对重病人群市场的玩家也包括心血管巨头雅培（ CardioMEMS ）、波士顿科学（ Heartlogic ）等。其中 CardioMEMS 起初由创业公司研发，在获得 F DA 认证两天内即被巨头并购。从以上美国市场的案例中可以看出，在与有实力的渠道方能够形成较强合力时，被渠道方并购不失为投资者合适的退出方式。