前言

据WHO最新数据显示，目前全球各类精神障碍患者（抑郁症、狂躁症、精神分裂等）超3.8亿人。而针对各类精神障碍患者的治疗方法依旧以药物为主。但是，药物治疗不仅存在服药依从性的问题还存在药效不乐观的问题。以抑郁症为例，只有37%的患者对服用的药物有效。此外，药物治疗还有绕不开的副作用。近年来，新兴的数字疗法通过医生的远程支持，实现了使用数字解决方案来改变患者的行为和生活方式从而治疗精神障碍。数字疗法在精神障碍患者的个性化治疗中展现出了突出优势。数字疗法到底是什么？数字疗法会是精神障碍患者的救命稻草吗？未来，真的“玩手机”就能治疗心病吗？

一、什么是数字疗法？

数字疗法（Digital Therapeutics）最早由波士顿麻省总医院的皮肤科医生Joseph Kvedar倡导提出用于糖尿病患者的护理，后来随着应用的广泛发展到精神健康领域。全球非盈利性贸易协会，数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance）首次提出了数字疗法的定义：数字疗法可以为患者提供基于证据的治疗干预（Interventions），这些干预由高质量的软件程序驱动，以预防、管理或治疗疾病。它们可独立使用或与药物、设备或其他疗法配合使用，以优化患者的护理和健康状况[1]。

由ProteusOmada公司开发的的可摄入传感器，可实现糖尿病患者的健康管理

二、数字疗法的分类

数字疗法产品大体上可以分为四类（图2）。根据分类的不同，产品疗效和监管要求也会有很大不同[2]。

数字疗法产品分类

随着数字疗法的广泛应用，其带来的社会和经济效益也越来越明显。不仅在糖尿病管理领域，数字疗法在解决心理健康问题上也表现突出，尤其在针对抑郁症和焦虑症等精神健康问题的线上认知行为疗法（iCBT）上。根据英格兰NHS-IAPT的一项大数据的研究报告证实，iCBT干预可以有效治疗抑郁症和焦虑症，并可以在心理健康治疗的需求不断增加的情况下，有望成为治疗方案中必要的组成部分。

在抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑症和失眠的治疗中，使用数字疗法可以避免药物治疗所带来的上瘾症状，并可以提供更为显著的疗效。波士顿的Pear Therapeutics公司与瑞士诺华制药公司旗下的Sandoz公司合作开发了一款名为reSET的应用程序，该程序可为药物滥用症提供线上认知行为治疗；同时Pear Therapeutics公司正与弗吉尼亚大学合作，准备开发一种名为Somryst的治疗方法，用于精神分裂症、失眠和抑郁症等疾病。该领域的领导者—Big Health公司于2019年2月发布了新的数字疗法产品Daylight，用于缓解焦虑。在此之前，Big Health的另一款数字疗法产品Sleepio已经证明可以有效帮助提升睡眠质量。

三、数字疗法行业分析

2018年用于精神卫生技术交易的风险投资资金将比去年增长近三倍（2018F：7.93亿美元，高于2017年的3.22亿美元）。投资者对精神卫生领域的热情反映了整个医疗系统对于数字疗法产品的需求在不断增长[3]。

精神卫生领域的数字疗法投资增长趋势

随着投资人对于精神健康领域关注度的增加，数字疗法领域的一些企业在近几年取得了突破性的融资进展。例如领军企业Pear Therapeutics成功完成了C轮融资，融资额达到6400万美元。Pear Therapeutics公司旗下的两款数字疗法产品ReSET及ReSET-O均通过了FDA认证；Happify Health与制药巨头赛诺菲达成合作，探索数字疗法在抑郁症中的应用；日本大冢制药与Click Therapeutics签订合作协议，针对重度抑郁症开发可商业应用的数字疗法。

数字疗法在精神健康领域的公司及产品

四、数字疗法的应用模式

研究发现，超过90％的具有互联网访问权限的成年人使用搜索引擎来查找信息，因此我们大多数人以某种方式使用在线资源来帮助我们做出决策。在18-29岁的年轻人中，他们在线查找健康信息，其中33％的人查找有关精神健康问题的信息；此外，已经发现患有精神健康诊断的人使用互联网来搜索有关其诊断，不同治疗选择和药物副作用的信息。以上数据说明：数字心理健康的数据对于疾病的预防、诊断和辅助治疗有很大的利用价值。

数字技术开辟了新的评估模式。虚拟现实程序可以评估对特定环境的敏感性，而智能手机中传感器的存在使得可以持续跟踪许多现象，包括睡眠，运动，身体活动，语音，设备使用情况和人的位置。事实证明，可以在早期阶段捕获事件，并在用户可能受益最大的时候进行干预。如果可以确定即将发生危险的标志物，“实时”干预可能与自杀预防十分相关[4]。

医生使用数字化治疗抑郁症可以实时监控患者，并轻松地将患者的每日情绪和每两周一次的抑郁症调查表结果发送到专门的医院网络。移动应用程序提示患者填写症状问卷。完成调查表后，数据立即上传到临床医生的电脑端，用于患者监测。仪表板以清晰易懂的方式显示结果。整个过程仅需花费几分钟，治疗师将始终获得有关患者状况的最新信息。

医生端操作面板

这种方式的数据收集和便捷的通讯方式使临床医生能够向其患者频繁且准确地反馈信息。这对于在整个治疗过程中保持患者动力，帮助他们进行持久的生活方式改变至关重要。患者不再需要等待几天甚至几周的时间才能再次拜访临床医生，从而可以识别并解决问题。

五、数字疗法代表性公司和产品

国外公司

1、Pear Therapeutics

Pear Therapeuticsre公司开发的reSET应用是针对物质使用障碍（SUD）的90天处方数字治疗（PDT），旨在为目前就诊的18岁以上患者提供认知行为疗法（CBT），作为应急管理系统的辅助手段在临床医生的监督下接受门诊治疗。

用于临床医生和其他医疗保健医生的关联仪表板可以用作治疗的一部分。仪表板显示有关患者使用reSET的信息，包括完成的课程，患者报告的药物使用，患者报告的渴望和触发，依从性奖励以及诸如尿液药物筛查结果之类的临床数据输入。

2、Happify Health

Happify Connect是Happify Health公司开发的心理健康管理平台，可以让使用者能够与心理健康护理机构建立联系，从而更有利于在家中实现交流。该平台将使用心理健康资源引导患者进行精神疾病的治疗，包括Happify平台内的自我指导工具，通过在线治疗和心理医生为患者提供更具备个性化的治疗方案。

3、NightWare

NightWare是NightWare公司开发一款apple应用，旨在帮助创伤后应急障碍症（PTSD）等受创伤噩梦困扰的人，以获得更宁静的睡眠。这是一项可穿戴的技术，并获得了FDA突破创新设备认证。它可以学习佩戴者的睡眠方式并为每个人量身定制治疗方法，为患者提供优质睡眠。

国内公司

1、壹心理

广州市人心网络科技有限公司成立于2011年7月，是一个专业的全生态心理服务平台。公司秉持着“世界和我爱着你”的品牌主张，通过有趣的心理内容、多维的心理诊断工具、及时的心理疏导、专业的心理学教育，和庞大的心理专家资源，为需要心理帮助的人提供在线解决方案，输出健康、科学的心理学价值。公司旗下有壹心理、冥想星球、口袋心理测试等线上诊断app。

2、暖心理

暖心理成立于2015年3月，专注于用互联网让心理学更便捷，有app、网站、公众号， 主要功能包括：心理咨询、测评、课程、问答、减压音频、杂志等。秉持“只愿，你被这个世界温暖相待”的理念，用心服务于每一个人。

结语

目前，我国尚无一款严格意义上的数字疗法设备通过认证，国际上通过FDA认证的数字疗法设备大多数都来自美国。此外，数字疗法还存在很多挑战，如患者会不会严重依赖智能手机、患者数据的隐私和安全性和如何为患有多种精神障碍的患者提供服务等，但越来越多的数据已经证明了医生支持的数字治疗方法的有效性和可行性。相信未来，数字疗法在医学和医疗保健方面能帮助更多的精神障碍患者。