再生医学千亿蓝海市场，国产企业攻城略地，切入点有何不同？

日期:2022-02-28

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2月22日，致力于组织器官修复与再造的再生医学公司睿生科技完成了数千万人民币天使轮融资。本轮融资由久友资本、赢迪资本联合领投，道理资本共同参与。

据悉，睿生科技首个产品线会主要聚焦于软骨缺损修复，未来还将通过自主研发，运用多来源细胞与3D打印生物支架材料有机结合技术，面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复，以及整形外科领域的外耳再造等开发性价比更高的软骨再生产品。

再生医学在国际上已成为医学关注的焦点和研究热点，据市场研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生医学市场规模为277亿美金，预计2028年全球再生医学市场规模将达到1498亿美金，并且毛利率基本在70%以上，堪称“一座大金矿”。这对企业来说是必须抓住的商业机遇。不少企业也早已开始布局，每个企业选择进入这一领域的切入点各有不同，上文中提到的睿生科技从软骨缺损修复切入，其他企业又是选择什么产品呢？

再生医用技术持续突破，前景广阔

再生医学是一门将生物学及工程学相结合，重建破损组织或器官，使其恢复正常功能的全新学科，包括细胞治疗、基因治疗和组织工程等多个领域。

细胞治疗采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，在体外修饰及扩增，经特殊培养等处理后，使得细胞具有增强免疫、杀伤病原体和肿瘤细胞等功能，回输至人体从而发挥治疗作用。细胞疗法主要包括免疫细胞治疗和干细胞治疗。

基因疗法是通过基因工程技术外源导入正常基因或修饰、操纵基因的表达等方式，来治疗由于基因缺陷或者表达异常而引起的疾病。基因治疗广义上主要包括基因修饰细胞免疫疗法，病毒载体，基因编辑和非病毒载体。

组织工程是一个多学科交叉的研究领域，它充分应用材料科学，生物科学，基础医学的原理，开发制造出具有生物活性的组织或器官替代物，用于保持、替代、修复病变组织器官的功能。组织工程细胞包括干细胞、组织来源细胞、自体或异体等。

再生医学标志着医学进入了组织器官重建、再生、“制造”和替代的新时代，也为人类面临的大多数医学问题带来了新的希望。目前组织工程和细胞疗法是最受关注的行业，展现出良好的前景。

差异化切入点，格局初见雏形

在千亿蛋糕的诱惑下，众多企业早已开始攻城略地。国外领先的企业主要有强生、巴德、盖氏和贝朗等。国内主要生产企业有正海生物、冠昊生物、迈普医学和佰仁医疗等。面对蓝海市场，再生医用耗材赛道新玩家也在增多，包括睿生科技、诺一迈尔、诺普再生医学、华源再生医学以及美柏医药等，各个企业布局也各有侧重点。

正海生物“口腔修复膜、生物脑膜、骨修复材料”

成立于2003年，目前已经上市了软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品，其自主创新的核心技术开发出的口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、骨修复材料等生物再生材料已成为公司业绩最主要来源。

口腔修复膜领域，仅有正海生物一家上市公司，而主要的市场份额有海外公司盖氏所占有（50%+）。从价格上来看，同等规格海奥口腔生物膜价格明显低于盖氏Bio-Gide，性价比优势突出。

生物脑膜领域，正海生物的产品综合性能较好（产品运输和手术处理方式上），与天新福和冠昊生物的生物脑膜（主要产品涉及生物型硬脑（脊）膜补片、无菌生物护创膜等）相比。

骨修复材料，正海生物原材料取自小牛骨，与Bio-Oss类似与人体天然骨接近。骨修复材料（海奥）与口腔修复膜（海奥）可以联合使用，用于牙颌骨缺损的填充和修复。

正海生物也相继启动了活性生物骨、引导组织再生膜等新产品的梯队研发，并在信号分子、干细胞等领域开展尝试探索和研究，使公司在研产品储备充足。

睿生科技“软骨缺损修复”

成立于2021年，聚焦于软骨缺损修复，目前全球范围内仅有两款主流上市产品能以生物科技的方法实现软骨修旧如新，分别为美国Vericel Corporation公司的MACI和德国Co.Don AG公司的Spherox，睿生科技则是想向中国及美国市场引入德国Co.Don AG公司的Spherox产品。计划在2022年内向中国NMPA监管部门正式申报，同时筹备完成技术转移并支持必要的临床桥接实验，争取产品早日在中国上市。

未来还将在德国产品的基础上，通过自主研发，运用更为前沿的细胞与3D打印生物支架材料结合技术，开发性价比更高的软骨再生产品，满足运动医学市场需求。

诺一迈尔“牙周软组织增量、软骨再生”

成立于2017年3月，产品线涵盖了3D静电纺丝、常规静电纺丝、3D生物打印、化学合成、物理合成等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线，覆盖了膜、骨、胶、剂、（微）球等多个产品形态，延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、外科、医美、生殖医学、运动医学等多个临床科室，是国内再生医学领域赛道齐全、技术先进的组织工程综合方案提供者之一。

截至目前，诺一迈尔已经布局了10项以上的植入医疗器械产品，通过模量化、梯度层等产品结构的设计，致力于解决牙周软组织增量、软骨再生等多个复杂组织再生的难题。

诺普再生医学“骨修复、皮肤修复等组织修复”

成立于2016年，以组织工程学为方向，以生物3D打印技术为基石，满足再生型人工组织市场的迫切需求。

诺普再生医学拥有自主研发的Organ Printing United System（OPUS）生物3D打印技术平台。OPUS采用新型的高精度、多工艺、多材料整合打印技术，可兼容多种生物打印材料及细胞生物墨水，并通过计算机仿生设计实现精准微纳制造，有效构建利于细胞长期生存和增殖的微环境，可实现从二维简单组织结构到复杂结构的再生与功能重建，是一种真正具有临床实用性的革新生物3D打印解决方案。

目前，已经围绕骨修复、皮肤修复等治疗领域进行产品布局，能满足目前市场上组织修复的丰富临床需求。

华源再生医学“生物人造脏器”

成立于2018 年，基于人源干细胞技术与组织工程技术制造可代替供体器官的生物人造脏器。目前华源再生医学的人工胰腺已经进入动物实验，预计2-3年内进入临床，5-6年登陆市场，在研发的人工肾脏预计7-10年登陆市场。

全球仅有两个实验室的人工胰腺项目进入2期临床，5-6家进入1期临床。技术门槛相对更高的人工肾脏，在全世界都没有人做到临床，仅有两家美国公司得到了动物实验的积极结果，其中一家正是华源再生医学投资的哈佛大学器官再生Iviva Medical公司。

作为近年来国际医学前沿重点发展领域，再生医学技术的出现，被称为继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。目前国内刚刚起步，但已经展现出巨大的潜力。且政策上也十分重视可再生医学的发展，提出将生物医药及高性能医疗器械作为新兴战略产业发展方向，促进组织器官修复替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化。

黄金赛道已铺就，国产企业各自从不同的切入点进入市场，相信不久的将来，更多的创新企业将凭借自身创新实力，驰骋这一赛道，我们拭目以待！

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