【CMDE】关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告

日期:2022-04-02

为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》《3D打印椎间融合器技术审评要点》《预充式导管冲洗器技术审评要点》《新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点》《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》等7项技术审评要点，现予发布。

　　特此通告。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月31日

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