揭榜！最全创新器械名单，玩转“硬核赛道”，内窥镜、医疗机器人、骨科、医学影像...

日期:2022-11-04

近日，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司公布了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。

据了解，入选单位共有221家，精锋医疗、联影医疗、先健科技、天智航、春立医疗等企业均在列。

入选产品涉及8个方向，包括智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验平台、人工智能医疗器械真实世界数据应用平台。

医械汇选取了五大方向，聚焦内窥镜、医疗机器人、医学影像、骨科等赛道亮点产品。

智能辅助诊断产品

智能辅助诊断产品共有70家企业上榜，产品种类丰富，赛道覆盖内窥镜、手术机器人、医学影像等。

图：入围单位及产品

消化道内窥镜影像辅助诊断软件

楚精灵的消化内镜人工智能辅助系统，作为国内外首个人工智能消化内镜质控和辅助诊查系统。

该产品可对消化内镜下视频影像进行实时监测，规范医师的内镜操作，并实时辅助医师提示可疑病灶，减少漏诊、误诊。

机器人辅助颈动脉超声诊断系统

库柏特以“机器人辅助颈动脉超声诊断系统”项目入围，该款产品可开展颈动脉粥样硬化专项筛查，切实落实颈动脉粥样硬化和心血管疾病等慢性病的早期发现、早诊早治，具有很高的临床应用价值。

同时标志着武汉库柏特科技有限公司在超声检测标准化、超声检查自主化等“卡脖子”核心研究及应用取得了实际性突破。

头颈血管CT造影影像辅助诊断软件

联影医疗的头颈血管 CT 造影影像辅助诊断软件，是国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件。

该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析，提高诊断速度，可快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者。

智能辅助治疗产品

智能辅助治疗产品共有31家企业上榜，最引人关注的赛道属手术机器人。上榜企业包括天智航、骨圣元化、易度河北、精锋医疗、春立医疗等。

图：入围单位及产品

智能全骨科手术辅助机器人系统

智能全骨科手术辅助机器人系统来自骨圣元化机器人，这是全球首创的一款全骨科手术机器人的产品。

该款产品可以辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术，大幅提升骨科手术的精准度和病患后期康复程度。

骨科手术导航系统长江INS-1

春立医疗的骨科手术导航系统长江 INS-1，采用多适应关节手术机器人系统设计，能够适应更多的手术场景，是国内首个手持骨科机器人系统。

该产品精准导航定位，位置精度可达1mm，角度精度1°，手术流程和术中配准新技术的应用，比同类技术手术时间缩短10-15分钟，加上成本低，大幅降低医院采购成本，可大范围普及使用。

智能监护与生命支持产品

智能监护与生命支持产品共有20家企业上榜，其中除颤器、起搏器、呼吸机属于热门领域。

图：入围单位及产品

穿戴式自动体外除颤器（WCD）

维伟思的穿戴式自动体外除颤器（WCD），是国内首款穿戴式自动体外除颤器。

可有效用于临床短期心源性猝死高危患者的风险预防和室颤治疗，具有穿戴简单方便、使用周期灵活、可重复使用及除颤效果可靠等优点。

智能植入式心脏起搏器

智能植入式心脏起搏器来自乐普医电，主要包括Qinming2312M、Qinming8631两个系列产品。

Qinming2312M于2009年获得了CFDA医疗器械注册证，实现了全自主研发产品零的突破，同时打破了心脏起搏器进口垄断的局面；Qinming8631系列植入式心脏起搏器是国内首家自主研发生产的植入式双腔起搏器。

智能重症呼吸机及其辅助决策系统

迈瑞医疗以“智能重症呼吸机及其辅助决策系统”入围。

2022年，迈瑞医疗发布首款高端无创呼吸机——SV70。该产品跨越人机同步的门槛，集成多项辅助诊断功能，辅助医生制定个体化的精准通气策略，是国产厂商为呼吸治疗领域注入创新技术的有力壮举。

智能康复理疗产品

智能康复理疗产品共有29家企业上榜，涉及领域多为康复机器人。

图：入围单位及产品

云平台多模式智能上肢康复系统

南京先端机器人的云平台多模式智能上肢康复系统，包括三款机器人：burt上肢康复训练机器人、桌面式上肢康复机器人、气动手功能康复机器人。

burt上肢康复训练机器人和桌面式上肢康复机器人，均采用绳索传动结构，结合机器人自带的力传感器和柔顺控制策略，可以实现对患者上肢康复训练安全柔顺的控制；气动手功能康复机器人，通过仿蜂窝结构的柔性器，实现手部屈伸的双向康复训练。

下肢步行辅助训练设备——肌肉外甲

远也科技的下肢步行辅助训练设备——肌肉外甲，是全球首款肌肉外甲产品。

该产品采用人体工程学设计，同时碳纤维材质使得穿戴轻便舒适，可进行智能定制，实现个性化辅助训练。

智能中医诊疗产品

智能中医诊疗产品共有12家企业上榜，该领域产品主要运用人工智能技术与中医相结合，进行舌部、面部等人体部位诊疗。

图：入围单位及产品

智能经络诊疗系统（经络诊疗机器人）

智能经络诊疗系统（经络诊疗机器人）来自中科尚易健康，将特色中医经络疗法与人工智能相结合。

产品采用了高速激振技术、恒温热场和磁疗技术，作用于人体表面循经运行，激活人体自愈力，整体调控人体机能，解决各种健康问题。

仿生智能中医脉诊系统

多模态智能中医四诊合参辅助诊断系统

天中依脉成功入选两款自研产品：“仿生智能脉诊系统”、“多模态智能中医四诊合参辅助诊断系统”。

天中依脉开发了创新中医诊疗装备产品十余项，已获批脉诊仪、舌诊仪、医用红外热像仪等医疗器械注册证，在智慧中医预领域的多项硬核科技获得了国家级认可。

在鼓励技术创新的大环境下，众企业聚焦临床需求、深度扎根自身领域，加大科研攻关力度，不断推陈出新。

人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位的公布，将进一步推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

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