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史赛克今天宣布推出最近获得 FDA 批准的 Incompass 全踝关节系统。
总部位于密歇根州波蒂奇的史赛克公司(Stryker )的Incompass产品于今年6月获得FDA 510(k)批准。该公司计划于本周在佐治亚州萨凡纳举行的2025年AOFAS年会上推出该产品。
Incompass —— 已获批用于治疗终末期踝关节炎患者——推出了一款配备增强型器械平台的创新型植入物。这家骨科巨头专为因严重类风湿性关节炎、创伤后或退行性关节炎而受损的踝关节患者设计了这款植入物。该公司表示,其新平台将 Inbone 和 Infinity 系统的技术整合到一个单一的综合系统中。
史赛克表示,该系统提供了术中灵活性,使外科医生能够实时调整植入物配置。该系统采用3D打印的多孔金属胫骨和距骨组件,旨在促进骨长入。史赛克表示,通过整合植入物选项并减少器械使用,该系统有助于降低手术复杂性,增强决策能力并降低灭菌需求。
史赛克足踝业务副总裁兼总经理亚当·雅各布斯 (Adam Jacobs) 表示,史赛克开发该系统始终秉持一个目标:为外科医生提供更大的灵活性和信心,同时改善患者的治疗效果。
Jacobs表示:“无数外科医生、工程师的真知灼见,以及基于20年经验积累的实际案例,对这款先进的系统进行了彻底的重新构想。我们很荣幸能够继续引领踝关节全关节创新,并助力塑造踝关节置换术的未来发展方向。”
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