（一）监管政策

近月超 600 家医药机构退出医保，多地暂停新增定点申请

近一个月内，全国超 600 家医药机构主动退出医保，涉及多地区：深圳 132 家、苏州 20 家、杭州余杭 5 家、甘肃酒泉 52 家、辽宁营口 53 家（其中 52 家主动申请）、重庆 35 家（武隆 23 家、长寿 12 家）、青岛 67 家、吉林 121 家、内蒙古乌海 199 家（99 家医疗机构 + 100 家零售药店）。

同时，部分地区暂停新增医保定点申请，如山东济宁（自 2025 年 4 月 1 日起，一体化管理村卫生室及重点项目除外）、湖北黄冈（自 2025 年 4 月 1 日起，规划内基层卫生机构及重点项目除外）等。此外，福建、湖北、四川等多个地区陆续发布了类似通知，宣布暂停医保定点资格申请。

（二）招投标

北京清华长庚医院 4K 医用内窥镜摄像系统中标
北京清华长庚医院 2025 财政资金非集采设备采购项目（二）中，4K 医用内窥镜摄像系统由北京纳通运动医学科技有限公司中标，中标金额 139 万元。技术要求为主机视频输出分辨率 4K（3840*2160），合同履行期限自签订之日起至质保期结束，用途为自用。

厦门市第五医院超声引导系统等设备公开招标
厦门市第五医院委托厦门市丰信采购招标有限公司，对“超声引导系统（含术中探头）+ 手掌式便携 B 超等设备” 组织公开招标，项目编号 [350213] AFX [GK] 2025002，预算 105 万元。

Insulet 任命 Amit Guliani 为 CTO，近期多项管理层晋升
全球大型糖尿病科技公司Insulet，宣布任命 Amit Guliani 为首席技术官（CTO）。Guliani 此前担任代理 CTO 近 6 个月（接替 3 月离职的马克・菲尔德），2023 年加入公司，曾任软件工程集团副总裁，推动 Omnipod 5 自动胰岛素贴片泵全球推广。

此外，公司近几周宣布 Eric Benjamin 从首席产品和消费者体验官（CPXO）晋升为首席运营官（COO），并任命 Manoj Raghunandanan 为首席增长官。自 2025 年 4 月 Ashley McEvoy 任 CEO 后，公司持续扩充执行团队。

Senseonics 将迎来 Ascensia 高管 Brian Hansen 任首席商务官
主营连续血糖监测仪（CGM）的医械公司Senseonics与 Ascensia 达成协议后，Ascensia 的 CGM 总裁 Brian Hansen 将于 2026 年 1 月 1 日加入 Senseonics 担任首席商务官（CCO），负责 Eversense 365 等产品的商业化运营。

Ketryx 完成 3900 万美元 B 轮融资，美敦力前 CEO 参与投资
为医疗器械公司提供 AI 合规平台的 Ketryx 宣布完成 3900 万美元 B 轮融资，由 Transformation Capital 领投，美敦力前 CEO 比尔・霍金斯作为新投资者加入。其平台可自动化产品生命周期中的验证、监管流程，客户包括全球五大医疗科技公司中的 3 家，累计融资超 5500 万美元。

华熙生物控股股东增持金额超计划下限
华熙生物控股股东华熙昕宇投资有限公司计划在 2025 年 8 月 8 日起的 6 个月内，以 2 亿 - 3 亿元增持公司股份。截至 2025 年 9 月 5 日，增持总金额已超下限 2 亿元，计划尚未完成。

Poly Medicure 以 1.885 亿卢比收购荷兰 PendraCare 90% 股份
印度医疗设备制造商 Poly Medicure 通过与 Wellinq Holdings B.V. 签署协议，以 18.85 亿卢比（约 1830 万欧元）收购荷兰 PendraCare 集团 90% 股份，加速心脏病学领域扩张。剩余 10% 股份拟 2030 年收购，取决于 PendraCare 2029 年表现。

爱德华以 4.97 亿美元完成对 Vectorious 的全资收购
爱德华于 2025 年 9 月 4 日以 4.97 亿美元现金完成对以色列 Vectorious Medical Technologies 的全资收购（此前已持有 52% 股份，此次收购剩余 48%）。Vectorious 专注心衰管理，其首款产品为心衰患者提供精准监测数据。

欢影医疗“一次性使用心腔内超声诊断导管” 获批全球首款
欢影医疗自主研发的“一次性使用心腔内超声诊断导管” 获国家药监局批准上市，为全球首款。该导管采用 80 阵元大孔径高密度探头设计，10F/8F 双规格，可实时呈现心脏结构和血流成像，打破跨国巨头对国内 ICE 市场的垄断，已完成多中心临床实验，今年 5 月完成新一轮融资。

Senseonics 从 Ascensia 手中接管 Eversense 365 全球商业化
Senseonics 与 Ascensia 达成协议，自 2026 年 1 月 1 日起接管 Eversense 365（长期植入式连续血糖监测仪）及未来产品的全球销售、营销和分销权（此前 Ascensia 为 2020 年起的全球独家经销商）。公司计划通过过渡服务协议拓展海外市场，预计 2026 年毛利率达 50%，2025 年收入预期 3400-3800 万美元。

启灏医疗入选国家级生物医用材料“揭榜挂帅”
合肥高新区企业启灏医疗成功入选工信部、国家药监局“生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）”，入围 “丝素蛋白” 与 “高活性修复新材料” 两大高分子材料榜单，为安徽省仅有的 2 家入围单位之一。公司将联合产学研机构推进材料临床转化，提升相关领域国际竞争力。

奥巴斯与星辰海医疗达成一次性泌尿科产品全球分销协议
奥林巴斯（日本，主营内窥镜及微创治疗解决方案）与深圳星辰海医疗达成独家全球分销协议，分销一次性膀胱镜、输尿管镜和抽吸接入鞘等产品，覆盖美国、加拿大、欧洲多国（英、德、荷等）及亚太地区（澳、新、韩等）。产品具备高视野角度、灵活弯曲等特点，将增强奥林巴斯在泌尿外科领域的产品组合。

最后，中国医疗器械行业协会将于9 月 16 日 - 17 日在苏州举办“电器电子产品有害物质限制使用要求”技术交流会。

此次会议的核心是解读《电器电子产品有害物质限制使用要求》（GB 26572-2025）以及欧美地区的法规更新。需要重点关注的是，GB 26572-2025 是我国首个强制性 RoHS 国标，将于 2027 年 8 月正式实施，管控物质从原有种类增至 10 种，其中包含 4 种邻苯二甲酸酯类物质。

会议将邀请该标准起草人高坚、资深法规专家尚合顺，为企业讲解国内外标准要点、供应链管理方案，帮助企业应对法规升级挑战，推动医疗电子行业绿色转型。

以上就是本次资讯播报的全部内容，感谢您的收听。

特别推荐【欧盟MDR 注册法规特训营】：由中国医疗器械行业协会主办，MD-CLINICALS（北京脉缔科）、TUV SUD 欧洲联合支持，9 月 12-13 日（每日 9:00-16:30）在苏州千琇悦酒店开课，全程英语 + 同步翻译。

涵盖临床评价、心血管 / AI 器械评审等，设案例分析；MD-CLINICALS 总裁、ISO 标准制定人Danielle、TÜV南德意志集团与健康全球市场总监、MD TÜV南德意志集团临床评审专家Matthias 亲授。

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再次感谢收听，下周再见。