医械创新资讯
市值作为资本市场最核心的价值标尺，凝结了市场对企业价值的综合判断。根据医疗器械企业前三季度业绩情况，部分细分行业已迎来拐点，相关企业的市值也在发生变动。
01
100家A股器械企业市值排行
头部企业表现稳定
同花顺问财数据显示，截至2025年11月7日，A股医疗器械上市企业总市值排名前10的企业分别为迈瑞医疗、联影医疗、万泰生物、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、振德医疗、华大智造、英科医疗。
观察上述排行，相比2025年中报发布阶段（截至9月9日）的市值情况，前十位变动不大，头部企业表现稳定。
分板块来看，医疗设备领域在经历长时间低迷之后，国内市场迎来拐点，海外市场表现尤佳，在高端产品线不断取得突破性进展之下，集采承压后的毛利率逐步恢复。
耗材端表现在经历多年集采常态化和DRG/DIP改革之后，逐渐显现发展韧性。高值耗材冲刺高端，获批产品数量呈增长态势。
体外诊断领域则面临多重挑战。大规模集采加上全国范围内检验项目价格治理等，多细分领域大规模集采后价格降幅明显。但集采一定程度上加速国产头部企业市场覆盖率提升，国产替代呈加速趋势。
02
国内高端替代成突破口
国际市场开拓加速
在医疗领域多重改革下，医疗器械产业降本增效成大势所趋，中低端同质化竞争激烈，高端国产替代与海外市场拓展成器械企业核心竞争的两大主线，中国医疗器械行业正在步入新的发展阶段。
近年来，随着审评审批制度改革的深化以及企业研发投入增加，行业新产品加速迭代，供给能力持续提升，我国医疗器械新品上市保持高位。据国家药监局南方医药经济研究所统计，2025年1-9月，我国境内二、三类医疗器械首次注册量分别为10180件、2164件，均保持在历史较高水平。
创新产品的获批速度也在加快。2025年1-9月，国家药监局共批准创新医疗器械58个，较去年同期增长23.4%，增速高于同期8.77个百分点，数量续创新高。截至2025年9月底，国家药监局已累计批准创新医疗器械373个，高端器械的可及性得到显著提升。
此外，观察今年耗材集采情况，经过多轮迭代和实践，集采政策继续优化升级，规则更加理性化与精细化。反内卷原则的明确提出，有效避免了超低价中标的恶性竞争。同时多地集采为创新医疗器械开通“绿灯”，为企业研发创新留出更多空间。
国家层面推动的医疗卫生领域设备更新改造行动，在今年开始迎来“收获期”。根据众城医械数据，2025Q3中国医疗器械公开招标中标市场规模同比增长约30%，其中医学影像设备市场规模同比增长55%。
国产中高端设备厂商在此次更新换代过程中加速拓展国内市场，设备采购订单带来的营收开始在三季度报告中有所体现，多家设备企业业绩迎来拐点。如迈瑞表示，得益于上半年医疗设备招标活动的恢复，从第三季度开始国内设备类业务均开始复苏，营收同比降幅明显收窄。
国际市场影响力正在成为头部医疗器械企业的核心竞争力之一。多家头部器械企业的前三季度报告显示，海外市场业务增速好于国内市场，国际业务成为提升营收和利润的关键要素。
如迈瑞Q3国际业务同比增长11.93%，其中欧洲市场同比增长超20%；新产业2025年前三季度主营业务收入14.67亿元，同比增长 21%，其中试剂业务表现尤为突出，收入同比增长 37%，推动海外综合毛利率提升至 69.49%，已超越国内市场水平；鱼跃医疗2025年上半年海外业务营收已达6.07亿元，同比增长超26%，在总营收中的占比也提升至13.03%。
据国家药监局南方医药经济研究所统计，2025年1-8月，我国医疗器械行业对外贸易总额4073.97亿元，同比增长6.29%。其中出口2457.99亿元，同比增长6.84%，保持稳健增长态势；进口1615.98亿元同比下降5.43%，进口需求整体收缩；贸易顺差扩大至842.01亿元，同比增长103.58%；
2025年1-9月，中国企业在美国的医疗器械获批数量375件，占比占美国同期获批数量的16.1%。我国医疗器械企业的技术实力与合规能力国际认可度提升。
整体来看，凭借技术高效迭代、本土成本优势和政策支持等多项优势，国产医疗器械企业产品结构正在向高端化、多元化跃迁，中高端领域的国际竞争力得到持续提升。
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