近日,美国政府宣布将对各卫生机构进行裁员,其中美国食品和药物管理局(FDA)将面临3500个岗位的裁减。这一裁员行动是早先裁员措施的延续,对FDA的日常工作和监管能力构成了严峻挑战。
据FDA内部的两名科学家透露,自2月份部分同事被解雇以来,他们被分配的新产品申请数量激增,几乎是原来的两倍。这些科学家因担心职业生涯受影响而要求匿名。他们表示,除了审查任务加重外,还被指示暂停其他工作,包括监督其他审查人员和为计划中的产品申请提供早期反馈。
由埃隆·马斯克领导的美国政府效率部上个月已经解雇了大约1000名FDA试用期员工,其中大部分来自烟草、食品和医疗器械中心。尽管后来有部分员工被重新召回,但整体裁员规模仍然庞大。
FDA在去年批准了3000多种医疗设备申请和250多项烟草制品申请,工作量之大可想而知。然而,根据路透社获取的FDA电子邮件显示,政府一直在向FDA员工提供25000美元的买断方案,并鼓励员工提前退休。这一措施无疑加剧了FDA的人员流失问题,但审查员、调查员和安保人员并不在此列。
FDA的另一名科学家表示,在他的办公室有十多人被解雇后,他接手了更复杂的申请审查工作,这需要更深入的研究和分析。同时,他原本负责的一些较简单的提交也被暂停了。此外,他还透露,现在需要独自完成原本由多达六名科学家编写的监管备忘录。
此次裁员对FDA的审查工作造成了显著影响。业内专家和律师纷纷表示担忧,认为裁员可能导致产品审查延迟,进而影响公众健康和安全。他们呼吁政府重新考虑裁员决定,确保FDA能够继续有效履行其监管职责。
FDA作为美国负责食品安全、药品、医疗器械和化妆品监管的重要机构,其工作直接关系到公众的健康和安全。因此,裁员决策应充分考虑其对公众健康可能产生的长远影响,确保监管工作的连续性和有效性。