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医械创新资讯
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美敦力,拿下脑机接口全球首个

日期:2026-01-14
浏览量:2131
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据彭博社消息,美敦力正与脑机接口企业Precision Neuroscience Corp. (马斯克的脑机接口公司Neuralink的联合创始人Benjamin Rapoport博士等离职创立的公司)达成合作,从而获取更多神经相关数据,用于新产品的研发。


双方将依托精准神经的脑机接口(BCI)技术,以及美敦力的神经科学产品组合,共同推动神经外科领域的创新发展。两家企业将联合开发一套集成解决方案,把Precision NeuroscienceLayer 7-T技术与美敦力的StealthStation手术导航系统进行整合。


值得关注的是,此次合作是脑机植入初创企业与大型医疗器械制造商达成的首个公开联盟。


01

携手FDA“首个”


Precision Neuroscience公司首席执行官 Michael Mager表示,根据周一公布的合作协议,两家公司将联合开发一款设备,为外科医生提供更全面的脑部活动信息。举例而言,这款设备能够帮助医生在切除脑部肿瘤时,更精准地判断可切除的组织范围,避免损伤语言、肢体功能等重要区域而引发并发症。

Precision Neuroscience表示,美敦力还将获得匿名脑部数据,这些数据可用于该特定系统及其他产品的研究、开发、监管申报和迭代优化。

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Precision Neuroscience的植入设备是一种可贴附于大脑表层的贴片,这种方法避免了对脑组织的损伤,用于读取脑部信号;而马斯克的Neuralink芯片则需要植入脑组织内部,二者的技术路径存在明显差异。

Precision Neuroscience研发的Layer 7-T皮层电极产品,可植入体内最长达30天以绘制脑部活动图谱的电极阵列,仅需在颅骨上做一个小切口。其名称的意涵在于,人类的大脑皮层由6个细胞层组成,而Precision尝试构建的第7细胞层——第七层皮质接口 (The Layer 7 Cortical Interface),旨在帮助瘫痪病人仅通过神经信号便可操作电子设备,移动光标、打字,甚至直接访问社交媒体。

该产品于去年4月获得FDA批准,可用于短期临床使用,成为同类脑机接口系统中首个获得FDA全面监管许可的产品。产品已在超过 68 名患者身上完成测试。

Precision Neuroscience首席执行官Michael Mager指出,外科医生目前虽也会使用其他类型的贴片监测脑部活动,但这类产品的精准度相对较低,而且脑部数据与影像还会显示在不同的屏幕上,往往需要技术人员在手术室另一端高声提醒医生需要避开的脑部区域。而Precision Neuroscience公司与美敦力联合研发的新款设备,能够将神经活动数据叠加在脑部影像之上,供外科医生在手术台旁实时查看监测。


Michael Mager表示:“与美敦力的合作,是推动行业深化对人脑的认知、优化人机交互模式的重要一步。Precision Neuroscience的微创技术路径,能让这项技术实现广泛临床应用,为全新的医学发现与突破打开大门。和美敦力携手,将进一步加速这一进程 —— 美敦力的颅脊技术业务,在神经外科领域拥有普及度高、口碑良好的成熟平台,将我们的技术整合到外科医生日常依赖的工具中,将使这些创新能力快速落地临床常规应用,实现跨越式发展。”


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StealthStation手术导航系统


美敦力神经科学产品组合执行副总裁兼总裁布Brett Wall则指出:“在美敦力,我们坚信大脑是医学领域的下一片前沿阵地。三十多年来,我们的产品与疗法持续改善神经系统疾病患者的生活质量。如今,我们对大脑的认知正以前所未有的速度深化。通过将精准神经科学先进的脑图谱技术,与我们备受信赖的颅脊技术相融合,我们正在探索颅外科手术的未来图景,加速自适应智能疗法在全球的推广应用。此类合作绝非追逐行业潮流,而是为了给患者带来切实且意义重大的医学突破,为全球神经疾病诊疗设立全新标准。”


02

吸金20亿美元
脑机接口产业化热潮来袭

此次合作是脑机植入初创企业与大型医疗器械制造商达成的首个公开联盟,这标志着马斯克旗下的Neuralink等企业正逐步获得主流市场的认可。尽管美敦力等大型企业数十年来一直在销售脑机植入设备,例如用于治疗帕金森病的深部脑刺激器,但各类科研实验室与硅谷初创公司,却在研发更尖端的植入产品,这类产品能实现人脑与计算机之间更紧密的连接。


目前,这类脑机接口产品仅获批用于临床试验阶段。马斯克及其他研究人员都曾展望,未来这类植入设备有望帮助瘫痪人群实现交流、让盲人重见光明,同时还可应用于诸多其他领域。马斯克还提出,这类脑部设备是助力健康人群跟上人工智能技术发展步伐的关键所在,他甚至表示,该设备能够提升人类的思维速度。


目前,美国、中国及其他国家和地区均有越来越多的企业投身脑机植入设备的研发。Precision Neuroscience透露,该领域已吸引超 20 亿美元投资,其中该公司自身的融资规模达 1.8 亿美元。


Precision Neuroscience与马斯克的Neuralink颇有渊源,其公司创始人Benjamin Rapoport曾与马斯克共同创立Neuralink,但在2021年选择离开,并筹集了1200万美元创立Precision。此外在公司创始的4人团队中,有3人曾在Neuralink工作。

新年伊始,Neuralink官宣启动设备大规模生产,引发A股脑机接口概念板块持续走高,多只个股连续涨停。此外,国内“独角兽”企业强脑科技完成20亿元巨额融资,国家层面将脑机接口纳入“十五五”规划重点发展领域,地方层面湖北率先出台脑机接口医疗服务定价政策,为技术临床转化打通关键通路。


国内也不乏脑机接口企业与医疗机构的“医工协同”合作模式。


其中,华中科技大学同济医学院附属同济医院与深圳微灵医疗科技有限公司于2025年5月,双方正式签约共建医工创新平台,聚焦脑机接口技术的临床转化与创新应用。作为综合类国家医学中心创建单位,同济医院在脑机接口领域已深耕多年,其“基于运动想象的多模态脑机接口康复研究”已进入临床试验阶段,所用非侵入式“脑机接口帽”在脑出血患者上肢运动功能康复中展现出巨大潜力。


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微灵医疗推出了全球首个专为临床研究设计的医疗级植入式脑机接口系统定制平台。此次合作将推动同济医院的脑机研究从非侵入式拓展至侵入式领域,未来有望为脊髓损伤、高位截瘫、脑卒中等患者提供全新治疗方案。值得注意的是,该合作是在湖北率先为脑机接口医疗服务定价的政策背景下达成的,为国内脑机接口“医工协同”树立了典型范例。


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除同济医院与微灵医疗的合作外,国内更多相关合作正在孕育。强脑科技等头部企业通过与地方医院共建临床转化中心,推动非侵入式脑机接口在康复医疗领域的规模化应用;部分医疗器械企业则开始布局核心器件研发,尝试与高校、科研机构合作突破高精度植入式电极、专用芯片等“卡脖子”技术。从技术路线来看,国内形成了“非侵入式先行、侵入式跟进”的发展格局:非侵入式技术因安全性高、成本较低,在消费级健康监测和医疗级康复领域率先落地;侵入式技术则聚焦严重神经系统疾病治疗,通过医工合作逐步突破临床瓶颈。


——


展望全球脑机接口产业前景,医疗健康领域无疑将是率先跑通商业模式的核心场景。无论是美敦力与Precision聚焦的神经外科手术精准化,还是国内企业发力的康复医疗,都瞄准了瘫痪、帕金森病、癫痫等疾病患者的迫切需求。随着技术进步,脑机接口在精神疾病治疗、慢性疼痛管理等领域的应用空间将进一步拓展。长期来看,消费级市场的健康监测、沉浸式交互等场景也具有巨大潜力。


对于国内行业而言,美敦力与Precision的合作既是参照,也是竞争。国内企业需立足本土优势,强化医工协同,一方面聚焦临床需求突破核心技术,提升核心器件国产化水平;另一方面借助政策支持,完善产业生态,建立自主可控的产业链。同时,积极参与国际合作与标准制定,提升在全球脑机接口领域的话语权。未来,随着中美等主要经济体在技术研发、产业应用上的持续发力,脑机接口有望真正改变人类与大脑的交互方式,为神经系统疾病治疗带来革命性突破,我们也将持续跟踪报道这一趋势。







▲文章来源:器械之家
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