新版鼓励外商投资产业目录发布

涉及这些医疗器械

今日（12月24日），国家发改委、商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》。

修订出台新版《鼓励目录》，是更大力度吸引和利用外资的重要举措。新版《鼓励目录》与2022年版相比净增加205条、修改303条，主要有三方面的变化。

一是鼓励引导外商投资先进制造业。二是鼓励引导外商投资现代服务业。三是鼓励引导外商投资中西部地区、东北地区和海南省。

目录包括全国鼓励外商投资产业目录、中西部等地区外商投资优势产业目录两部分，将自2026年2月1日起施行，其中涉及大量医疗器械相关产业。

据赛柏蓝器械梳理，《全国鼓励外商投资产业目录》中新增了人造血管、房颤消融设备及耗材、前列腺消融设备及耗材等医疗器械内容。

涉及到的医疗器械相关内容包括：

此外，《全国鼓励外商投资产业目录》中还包含一些医疗服务和卫生、社会工作相关内容，其中新增了宠物诊断、治疗设备生产制造，宠物医院、宠物美容服务，宠物诊断、治疗技术研发及产品生产等内容。

医疗服务和卫生、社会工作相关内容包括：

新版目录中依然包含“医疗机构”，不过对比此前，该领域的窗口进一步放宽。

去年，国家卫健委等4部门发布《关于印发独资医院领域扩大开放试点工作方案的通知》，推动医疗领域有序扩大开放，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。就在本月，海南首家外商独资医院“博鳌富隆医院”在海口揭牌，天津、江苏、广州、重庆、云南等地也已推进建设和部署。

《中西部等地区外商投资优势产业目录》中涉及到的医疗、医疗器械相关内容包括：

综合来看，目前四川鼓励外商投资的优势项目最多。近几年，美敦力、GE医疗、费森尤斯、科利耳等一批跨国医疗器械企业加大在四川的投资布局。人工耳蜗行业龙头企业科利耳在中国的首个制造基地落户成都，今年3月实现量产。GE医疗中国精准医疗产业基地建在了成都。

“国产”标准重新明确

外商投资环境持续改善

今年以来，国家层面鼓励和支持外商投资，外商投资环境进一步改善。

12月24日，财政部发布《关于贯彻落实<国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知>的意见》（以下简称《意见》）。其中特别对医疗器械本国产品标准进行了说明。

《意见》指出，准确界定产品在中国境内生产。《通知》明确，本国产品应当在中国境内生产，即在中华人民共和国关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变。从具体情形看，在国内保税区、综合保税区等海关特殊监管区域生产的产品，属于在中国境内生产的产品；对医疗器械产品，取得药品监督管理部门授予的准字号医疗器械注册证的，属于在中国境内生产的产品。

《意见》还要求，各级预算单位要将本国产品标准和相关政策要求嵌入采购需求、采购文件、采购合同、履约验收等政府采购各个环节中，确保于2026年1月1日起在政府采购中落实政策要求。 

届时，跨国医疗器械企业旗下的「本国产品」，也将在政府采购中享有同等待遇，与本土品牌同台竞技。

今年2月发布的《2025年稳外资行动方案》中则明确，研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

近年来，器械领域集采的市场影响力范围不断扩大，从各类医用耗材延伸到医疗设备，产品终端价格大幅下调，无论是本土企业还是外资企业，都面临较大的行业挑战。而集采的全链条优化则传递出积极信号。器械采购可预期性的提升，也将使外资器械企业在华战略部署更加有的放矢。