前言

新冠肆虐，全球呼吸机告急！尽管有很多企业宣布转产呼吸机，但依然需要面临很多问题，比如来自监管机构严格的管控以及是否会侵犯现有呼吸机专利。在这个时候，美敦力站出来了！它宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560（PB 560）呼吸机的设计规范，帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案，以便应对全球内的新冠疫情。

一、全球呼吸机告急！

截至2020年3月31日16时，全球新冠肺炎累计确诊病例超过78万，中国以外累计确诊病例超万例的国家达到11个，美国累计确诊病例超16万。海外每日新增新冠肺炎病例远超过新增治愈病例。意大利累计超10万，德国累计确诊接近6.8万例。随着海外疫情的不断蔓延，全球对于呼吸机的需求快速增长，呼吸机全球告急。据估计，英国呼吸机缺口预计最高将达到2万台。美国目前所有医院共拥有约16万台呼吸机，但是美国总共将有96万名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸机。尽管美国纽约已经在全世界采购呼吸机，但是显然还远远不能满足疫情爆发的需求。据美国《财富》杂志报道，全球范围内，对呼吸机的需求量是目前医疗机构拥有量的10倍。因此，一些制造业巨头也开始响应政府呼吁转向生产呼吸机，网上甚至还出现了一些DIY呼吸机的开源项目。

呼吸机制造是一个复杂的过程，需要熟练和专业的员工队伍和严格的监管制度来确保患者安全。即便对于专业的医疗设备制造商而言，生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。相关人士透露“呼吸机和口罩不一样，口罩在欧美和中国都是一类器械，而呼吸机是三类医疗器械，所以首先要面临来自监管机构更严格的管控；另外，呼吸机还涉及很多专利，这就要面对另一个问题，那就是现有的制造商是否愿意分享他们的专利？”

二、美敦力宣布公开呼吸机PB 560的完整设计

美敦力近日响应FDA的号召，宣布公开分享其旗下Puritan Bennett™560（PB 560）呼吸机的设计规范，帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案，应对全球内的新冠肺炎疫情。据了解，本次所公布设计规范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸机产品，目前已经在全球35个国家进行了销售。

对此，美敦力微创疗法集团执行副总裁鲍勃·怀特表示：“美敦力意识到了市场上对于作为治疗COVID-19感染的救生装备呼吸机的紧缺，我们知道这场全球危机需要全球应对。在过去的几周中，我们已经扩大了Puritan Bennett™980呼吸机的生产。通过公开共享PB 560呼吸机的设计信息，我们希望增加呼吸机解决方案的全球生产。”

三、Puritan Bennett™560（PB 560）的设计规格

PB 560呼吸机是一种紧凑，轻便的便携式呼吸机，可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用，并提供移动呼吸支持。PB 560产品和服务手册，设计要求文档，制造文档以及原理图现在可在Medtronic.com/openventilator上获得。美敦力目前已经公布了PB 560的设计规格，不久将提供软件代码和其他信息。

美敦力PB560呼吸机设计图纸

四、国内外扩产、转产支援呼吸机供应的厂商

国外

哈美顿

哈美顿是呼吸机领域的全球市场主导企业，始建于1983年，总部位于瑞士，致力于为危重病人提供更好的呼吸支持，减轻护理人员负担。如今哈美顿已经把呼吸机产量提升了50%。

美敦力

美敦力是一家总部位于爱尔兰都柏林的医疗器械公司，成立于1949年。美敦力作为全球医械巨头，在血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术等方面颇有建树。美敦力宣布将旗下PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍。此外，美敦力还正在与特斯拉洽谈合作生产呼吸机。

GE医疗

GE 医疗是GE Electric Company（GE）的一个部门，GE是一家总部位于美国的综合性公司。GE医疗旗下呼吸机产量翻了一番，计划今年第二季度末再翻一番以满足全球市场的急切需求。

特斯拉

特斯拉，是美国最大的电动汽车及太阳能板公司，产销电动汽车、太阳能板及储能设备。近日正式宣布宣布与美敦力跨界合作生产呼吸机。

福特汽车

福特汽车公司，是一家生产汽车的跨国企业，总部位于美国。近日宣布与GE医疗合作生产呼吸机。此外，福特还正在布局与3M合作开发电动空气净化呼吸器，为医护人员提供呼吸保护。

国内

迈瑞医疗

在国外疫情爆发后，公司陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的采购需求。目前意大利开始出现集中且大量的订单需求，包括监护仪、呼吸机等设备。

鱼跃医疗

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，简称鱼跃医疗，近年开发了弥散式制氧机、睡眠呼吸机、双水平呼吸机等大批新产品。2020年3月披露，公司海外业务中呼吸机订单增多。

航天长峰

航天长峰是我国首家经国防科工委批准军工资产上市的企业。公司的医疗器械产品包括呼吸机，目前生产的呼吸机类型主要有急救转运型呼吸机、高流量湿化呼吸治疗仪、治疗型呼吸机等。

谊安医疗

北京谊安医疗系统股份有限公司，国内领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。疫情爆发后，紧急排产，已累计交付国际市场超过千余台呼吸机，目前还有几千台呼吸机正在紧急排产中。

结语

为美敦力的社会责任感点赞的同时，也希望转产、扩产的厂商保证呼吸机的质量以及相关监管部门能够确保呼吸机的安全。希望在大家的努力下，全球呼吸机紧缺的问题能得到缓解。