MAKO和ROSA Knee要当心啦！微创医疗推出全膝关节置换手术机器人！

日期:2020-05-27

前言
近些年，骨科手术机器人大热，继史赛克的MAKO大获成功后，Zimmer Biomet在去年也推出了ROSA Knee机器人系统。近日，微创（上海）医疗机器人有限公司旗下苏州微创畅行机器人有限公司宣布其自主研发的鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。那么问题来了，膝关节手术机器人系统到底哪家强？
一、微创医疗旗下全膝关节置换机器人进入“绿色通道”

鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品。相较于传统的关节置换手术，机器人辅助关节置换手术能帮助骨科医生解决手术中“看不到”“截不准”“拿不稳”的传统难题，实现更高的操作精度。鸿鹄®由手术平台、控制平台及手术附件组成，在术前诊断以及术中操作安全、便捷、交互体验等维度上给出了新颖且完整的解决方案。通过术前对患者的影像数据进行智能分析，快速重建患者的关节解剖模型，制定个性化假体植入手术方案；自主研发的高灵巧轻量化机械臂与人机协作的操作模式，能够快速完成截骨过程，提升手术效率，且减小手术室的空间占用；术中导航系统能引导医生精确实现术前计划的预期。
据了解，微创®在2017年启动了“髋膝兼容、安全、高效微创关节置换手术机器人系统研发”项目，联合上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京大学、北京理工大学、中国人民解放军第三军医大学、复旦大学、上海市医疗器械检测所等单位共同开展，致力于研发推出国内首款用于关节置换的手术机器人。该项目也入选了2017年度国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项。在该项目中，微创®提出的“安全、高效、精准、微创”的产品目标已成为骨科手术机器人领域的共识。
二、史赛克的MAKO曾大获成功

Stryker为了巩固其骨科行业巨头的地位，在2013年以17亿美元收购了以色列外科手术机器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升级版的MAKO System绑定Stryker提供的植入物，并在MAKO平台上实施手术。2016年Stryker将自己旗下的全膝关节置换术系统Triathlon Total Knee System与MAKO System结合，推出了第一代全膝关节置换平台MAKO TKA，最近几年推出的关节置换术还有涉及到肩关节、肘关节、踝关节、腕关节和手指关节。2015年8月，FDA批准了Stryker用于MAKO机器人的Triathlon全膝关节系统，但Stryker在整个商业发布中等待了一年多，在2016年时才正式推出第一代全膝关节置换平台MAKO TKA。Stryker希望以有节奏的速度发布该产品，以最大限度地提高其成功的机会。
三、Zimmer Biomet的ROSA Knee余热还在

在2016年时，Zimmer Biomet以不低于1.32亿美元的价格收购了法国手术机器人公司Medtech，拥有了ROSA Brain和ROSA Spine机器人辅助手术平台的所有权。2019年1月，Zimmer Biomet获得FDA批准用于膝关节手术应用的ROSA平台和ROSA One Spine平台，并宣布计划在2019年中期ROSA Knee将正式进入膝关节市场。这一举措使得ZimmerBiomet成为第一个获得脑、脊柱、膝关节三大领域的FDA批准的公司，手术机器人市场又将掀起一场风浪。据了解，ROSA Knee是一个机器人辅助手术系统，旨在帮助外科医生进行全膝关节置换手术，其特点是协助进行骨切除以及评估软组织的状态，通过定位数据分析协助进行复杂的手术决策和操作。ROSA Knee拥有公司专有的X-Atlas™成像流程来提供术前成像，以创建患者骨骼解剖的三维模型和计划，并在术中实时绘制患者解剖和运动图，帮助外科医生实现个性化操作以获得更好的手术效果。2019年1月25日，Zimmer Biomet宣布ROSA Knee通过了FDA的审批，用于机器人辅助全膝关节置换手术。
结语

今年4月微创医疗宣布旗下支气管机器人完成首次人体试验，获得了不少关注。这次又爆出鸿鹄®骨科手术导航定位系统获批进入创新医疗器械特别审查程序的大新闻，微创医疗想深耕手术机器人的野心可见一番。虽然国内尚未对手，但国际上还有史赛克的MAKO和Zimmer Biomet的ROSA Knee，微创医疗压力还是不小呀～

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