北京|注销31家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》

日期:2020-06-11

6月4日，北京市药监局发布公告称，2020年第一季度以来，北京市31家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。其中，5家医疗器械生产企业（见表1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》；26家医疗器械生产企业（见表2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请，北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

表 1 主动提出注销申请企业名单

序号	许可证号	企业名称	许可证有效期
1	京食药监械生产许20000083号	北京庄志医疗设备有限公司	2020-03-17
2	京食药监械生产许20010043号	北京赛普九洲科技发展有限公司	2020-04-07
3	京食药监械生产许20000201号	北京红祥聚科贸有限公司	2020-04-26
4	京食药监械生产许20060021号	微创（北京）生命医学科技有限公司	2020-09-23
5	京食药监械生产许20170045号	北京凯利尔医疗科技有限公司	2022-11-12

表 2 未依法提出延续申请企业名单

序号	许可证号	企业名称	许可证有效期
1	京食药监械生产许20100009号	北京蒙博润生物科技有限公司	2020-01-07
2	京食药监械生产许20000482号	北京鑫源恒信医疗器械有限公司	2020-01-12
3	京食药监械生产许20100014号	升尚（北京）医疗科技有限公司	2020-01-15
4	京食药监械生产许20100016号	洋紫荆牙科器材（北京）有限公司	2020-01-18
5	京食药监械生产许20050075号	布尔医疗设备（北京）有限公司	2020-01-22
6	京食药监械生产许20000181号	北京迈达康医疗设备制造有限公司	2020-01-27
7	京食药监械生产许20050062号	北京长信新致美医疗器械有限公司	2020-01-28
8	京食药监械生产许20050064号	北京迈淩医疗技术发展有限公司	2020-02-01
9	京食药监械生产许20020046号	北京圣医耀科技发展有限责任公司	2020-02-03
10	京食药监械生产许20000085号	北京百诺代医疗器械有限责任公司	2020-02-03
11	京食药监械生产许20100044号	中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司	2020-02-03
12	京食药监械生产许20050049号	北京奥尔康科技发展有限公司	2020-02-04
13	京食药监械生产许20100018号	北京君禾药业有限公司	2020-02-04
14	京食药监械生产许20000157号	北京富电绿能科技股份有限公司	2020-02-12
15	京食药监械生产许20000150号	北京太阳电子科技有限公司	2020-02-12
16	京食药监械生产许20100041号	北京安通塑料制品有限公司	2020-02-14
17	京食药监械生产许20000130号	北京华联通科技有限公司	2020-02-16
18	京食药监械生产许20100042号	海思康利（北京）新技术有限公司	2020-02-16
19	京食药监械生产许20000381号	北京中流协和科技发展有限责任公司	2020-03-01
20	京食药监械生产许20010016号	北京凯尔诺欣科技开发有限公司	2020-03-09
21	京食药监械生产许20000299号	北京骨外固定技术研究所	2020-03-10
22	京食药监械生产许20000139号	北京美后科学仪器有限责任公司	2020-03-10
23	京食药监械生产许20000109号	北京翔云电子设备厂有限公司	2020-03-12
24	京食药监械生产许20000083号	北京东方惠尔图像技术有限公司	2020-03-17
25	京食药监械生产许20000487号	北京泰富瑞泽科技有限公司	2020-03-22
26	京食药监械生产许20100021号	北京智皓领先科技有限公司	2020-03-25

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