据医咖查询,TUV南德最新获得欧盟新版体外诊断试剂法规IVDR授权,成为继BSI、德凯后第三家获得MDR和IVDR双授权的公告机构。
截止6月18日,获得欧盟新版医疗器械法规MDR授权的公告机构名单如下:
包括BSI、TUV南德、TUV莱茵、德凯等知名机构。
相对于MDR,获得IVDR授权的公告机构较少,名单如下:
BSI、TUV南德、德凯。