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橘皮组织顾名思义，是一种局部皮肤改变轮廓，变得像橘子皮一样凹凸不平的现象。Endo公司的新闻稿中指出，超过90%的青春期后女性中都会出现橘皮组织，并影响到所有种族的妇女。出现这种情况的主要原因是将皮肤附着在下面的筋膜层上的胶原隔膜（fibrous septae）增厚，并且皮下脂肪额外突出到真皮层。胶原隔膜拉扯皮肤，会导致皮肤出现橘皮组织的特征性凹陷。橘皮组织大多在女性的臀部、大腿、下腹部和手臂出现。
▲橘皮组织产生的原因（图片来源：参考资料[5]）
橘皮组织的产生有多种原因，包括遗传因素、激素分泌、精神压力、以及生活习惯。虽然橘皮组织的出现并不属于一种病理现象，但是对于很多女性来说，这仍然会给她们带来困扰。Endo公司对2000多名美国女性的调查发现，橘皮组织会给其中49%的女性带来相当的困扰，特别是在照镜子，天热，以及在海滩和泳池边的时候。尽管有锻炼、按摩、局部外用疗法等多种治疗方法尝试治疗橘皮组织，但此前市场上还没有FDA批准的注射疗法。
溶组织梭菌胶原酶是由溶组织梭菌（Clostridium histolyticum）分泌的胶原酶，它由两种不同的胶原酶（AUX-1和AUX-2）构成。这两种胶原酶能够在不同位点切割原胶原（胶原蛋白的基本结构单位），从而达到溶解胶原蛋白的作用，释放纤维隔膜，这可能导致皮肤光滑和橘皮组织外观的改善。
FDA的这一批准是基于两项3期临床试验的结果。名为RELEASE-1和RELEASE-2的随机双盲、含安慰剂对照的多中心临床试验总计注册了845名18岁以上，出现中重度橘皮组织的女性。她们每隔21天，接受一次溶组织梭菌胶原酶或安慰剂的注射治疗，最多可以接受3次治疗。试验结果表明，溶组织梭菌胶原酶与安慰剂相比，在所有主要和次要终点提供了具有临床意义且统计显著的改善。
Endo高级副总裁兼首席医学官Matthew Davis先生说：“Endo公司认识到，对橘皮组织的有效非侵入性注射治疗有着重大的未满足需求。在严格研究、测试和开发过程的支持下，我们自豪地宣布获得FDA批准的首个臀部橘皮组织注射治疗，我们期待将Qwo提供给美容界和成年女性患者。”
除了消除橘皮组织以外，溶组织梭菌胶原酶还被用于治疗其它疾病。它已经获得FDA批准治疗掌腱膜挛缩症和佩罗尼氏病这两种由于结缔组织异常增生导致的罕见疾病。目前，Endo公司还在进行2期临床试验，检验其治疗肩周炎患者的疗效。
参考资料：
[1] U.S. FDA Approves Qwo™ (collagenase clostridium histolyticum-aaes), the First Injectable Treatment for Cellulite. Retrieved 2020-07-07, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-qwo-collagenase-clostridium-histolyticum-aaes-the-first-injectable-treatment-for-cellulite-301088803.html
[2] How I Do It - Treating cellulite: Cellfina. Retrieved July 7, 2020, from https://www.thepmfajournal.com/education/how-i-do-it/post/how-i-do-it-treating-cellulite-cellfina
[3] New Harris Poll Survey Shows 60% of Women Surveyed Feel It's Their Fault They Have Cellulite. Retrieved July 7, 2020, from https://investor.endo.com/news-releases/news-release-details/new-harris-poll-survey-shows-60-women-surveyed-feel-its-their
[4] Collagenase clostridium histolyticum. Retrieved July 6, 2020, from https://en.wikipedia.org/wiki/Collagenase_clostridium_histolyticum
[5] How I Do It - Treating cellulite: Cellfina. Retrieved July 7, 2020, from https://www.thepmfajournal.com/education/how-i-do-it/post/how-i-do-it-treating-cellulite-cellfina