前言

“即便疫情过去，世界也不会是之前的样子了。” 突如其来的新冠疫情，是本世纪截止目前为止，飞出的最高级别的“黑天鹅”，给全球的公共卫生和医疗体系带来了巨大冲击。虽然目前疫情的影响仍未散去，但已经引发有识之士对后疫情时代医疗卫生领域的思考。

广州瑞派医疗器械有限责任公司（以下简称“瑞派医疗”）是国内一次性电子内窥镜的先行领导企业，致力于通过医疗器械产品的创新升级，来提升医疗健康服务的安全性和普及性。思宇此次专访到了瑞派医疗的董事长易锋先生，共同探讨了“后疫情时代”一次性医疗器械的常态化使用的场景。 

一、复用型内窥镜或存在交叉感染隐患

内窥镜的发明及普及，使得医学进入了微创化、精细化、快速康复时代。但传统重复性使用的内窥镜，或存在着交叉感染的隐患。由于内窥镜结构的复杂性，在消毒和清洗过程中如不彻底，容易造成患者之间的交叉感染。从2016年到2019年，连续4年，内窥镜都因院感问题位列美国急救医学研究所ECRI公布的《十大医疗技术危害》前五名。此外，内窥镜在清洗、消毒、高温、烘干等操作过程中还容易损坏镜子，造成内窥镜设备的维修费高、实际使用成本高，周转率较低。

2019年，内窥镜因院感问题位列ECRI公布的《十大医疗技术危害》第五名

新冠疫情加深了医疗主管部门和普通群众对医院交叉感染风险的认识。即使无症状感染者也能传播病毒，形成新的安全隐患，所以一次性内窥镜是解决上述隐患的最佳实践路径。由于物体表面的病毒能存活几小时至几天且可能通过被污染的物品间接传播，对于复用型内窥镜来说，无形中加重了消毒人员的工作负担，使本就繁复的消毒流程面临更多挑战。

疫情发生后，众多医疗机构纷纷建议推迟非紧急的内镜检查，直到疫情结束。即使抛开疫情不谈，传染病阳性患者，因为院感要求，造成这部分人群就医不便的同时，他们也成为潜在感染来源。一次性电子内窥镜不但有效地解决了交叉感染问题，还促进了医疗平等，让传染病人进行内镜诊疗的同时，不增加医疗负担，同时消除其他患者对内镜诊疗带来的交叉感染的顾虑。

二、一次性内窥镜可降低采购成本、提高诊疗效率、助推分级诊疗

据中国医疗器械协会数据显示，我国医用内窥镜市场容量大，行业发展前景较好。随着社会老龄化加剧、环境问题不断加重，泌尿系统、妇科、消化道、呼吸道疾病的发病率不断升高，内窥镜检查的需求逐渐加大。2019～2021年，我国医用内窥镜市场规模将保持较快增长态势，预计2021年市场规模将增长至335.26亿元，增速为13.5％。但长期以来中国内窥镜市场为国外巨头所垄断，国产设备的市场占有率小于10%。由于市场高度集中，医院的购置成本就无法降低，大大制约了国内基层医院的设备引进，进而导致很多微创术式在国内基层医院的普及受到限制。

成立于2015年的瑞派医疗，专注于提供高质量的一次性内窥镜及相关手术器械，是国家级高新技术企业，截止至今已获得了23项专利，产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。公司已立项开发9款产品，其中两款产品已经取得II类注册证。今年7月，公司生产的一次性电子膀胱内窥镜已经获得了国内第三类医疗器械注册证，这也是国内首张一次性电子膀胱内窥镜注册证，后续公司还将不断推出新产品。

瑞派医疗生产的一次性电子膀胱内窥镜已经获得了国内第三类医疗器械注册证

一次性电子内窥镜不但有效满足临床需求，还大幅降低了医院的购置成本，使术式推广变得更加容易，让本来集中在三级医院的成熟术式有了下沉可能，这也充分响应了国家分级诊疗政策，有效提高了诊疗效率；另外，患者在进行内镜手术时，无需等待器械消毒打包运送，可实现诊疗手术连台，节约医疗资源，减少患者等待时间。

三、一次性内窥镜对患者更安全，能减轻诊疗过程中的疼痛感

医疗器械检查要求既安全又有效。以膀胱内窥镜检查为例，膀胱内窥镜检查是临床应用最早的内窥镜检查，是泌尿外科医生诊断和随访膀胱及输尿管疾病最直接、最确切的手段，但目前的检查设备会让患者产生很强的痛感，整个检查过程非常痛苦。

瑞派医疗切实从临床需求出发，研发一系列填补市场空白、真正解决临床需求痛点难点的一次性电子内窥镜，产品普遍具有镜身孔径更小，材料的软硬度更适于人体内顺畅运行，以及产品迭代速度更快等特点，不断提升和优化医生及患者的使用体验。

对于瑞派医疗取得国内首张一次性电子膀胱内窥镜注册证，董事长易锋说：“在传统重复性使用内窥镜领域，国内企业和国际巨头确实存在一定差距。但在一次性电子内窥镜领域，国内初创公司的优势很明显，如灵活性更大、更容易贴近销售渠道和更容易听从专家的意见完善产品。”据了解，瑞派医疗已经逐一解决了一次性电子内窥镜技术难点、批量生产等问题。

易锋还表示：“随着技术的成熟、产品的批量生产，一次性电子内窥镜的价格也会从一开始的中等偏高逐渐降低。以膀胱镜检查为例，三年左右，使用一次性膀胱镜的检查价格就将接近使用传统重复性膀胱镜的检查价格。”易锋预测，未来一次性电子内窥镜将全科室覆盖、图像质量越来越高、价格越来越低，不仅会给国家节省医疗资源，还会降低患者的就医成本，真正让医疗科技惠及患者，促进医疗平等。

结语

在采访的最后，易锋颇有深意地说：“一次性内窥镜是讲究质量，还有差异化特点的产品，并且可以不断根据临床反馈增加或优化原有功能，实现产品快速的迭代升级。不久的将来，一次性电子内窥镜将既安全又能满足各科室的临床需求。”

一次性内窥镜作为少数国内与全球同步开发的医疗器械产品，存在弯道超车的机会。在后疫情时代，我们比任何时候更明白避免交叉感染、提高医疗效率的必要性，也更能理解实现医疗平等的重要性，这将是一次性电子内窥镜市场迎来的重大机遇。而瑞派医疗在继续深耕一次性电子内窥镜领域的同时，还会生产相应的耗材，提供满足临床需求的体系化、一站式解决方案。