▲Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG“髂股静脉支架”获得NMPA进口批件（图源：NMPA）

5月20日消息，Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG（代理人：巴德医疗科技（上海）有限公司）申请的“髂股静脉支架（商品名：Venovo®）”正式获得NMPA进口批件，注册证号：国械注进20213130163。值得一提的，国内临床应用的静脉支架仍以进口Cook的Zilver®Vena、Boston Scientific的Wallstent®和动脉支架为主，以苏州天鸿盛捷等代表的国产静脉支架系列产品有望在近1-2年内陆续获批上市。

关于Venovo®髂股静脉支架

髂股静脉支架Venovo®来源于BD医疗（2017年4月，Becton Dickinson碧迪医疗以240亿美元的价格收购巴德医疗CR Bard），专门为髂股静脉设计，采用开环设计，系镍钛合金自膨式支架，具有优良的径向力，抗压性和灵活性。此外，3毫米扩口末端设计，可以减少支架移动的风险，同时最大限度地提高了壁面位置。Venovo®可以用于多种尺寸髂股静脉，直径可达20mm，支架长度可达160mm。

▲Venovo®髂股静脉支架介绍（来源：BD官网）

2018年的VIVA年会上，Venovo®基于一项170例的前瞻性、多中心、单臂的VERNACULAR全球临床试验数据显示，12个月时的一期通畅率为88.3％，其中PTS组为81.3％，NIVL组为96.9％；30天内无重大不良事件发生率为93.5％。

▲Venovo®髂股静脉支架VERNACULAR全球临床试验数据（来源：BD官网）

据悉，Venovo®在2015年获得CE资质，2019年获得FDA批准，2020年入选第14届美国大奖赛最具创新性医疗器械的提名名单。