近日（12月23日），国家联采平台连发两则通知，一则是《关于开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护工作的通知》，另一则是《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》。

无疑，随着这两份“通知”的下发，也预示着新一轮耗材国采目标确定与启动，骨科创伤耗材将被一网打尽。

各相关企业：

为做好骨科外固定类医用耗材采购工作，将于12月24日起开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护，现就相关事宜通知如下。

一、品种范围

外固定架固定针、外固定架固定夹、外固定架连接棒（环）及外固定架配件等骨科外固定类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前5位为C0314。

二、企业范围

取得本次采购范围的骨科外固定类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“骨科创伤带量采购”栏目，查看本企业骨科外固定产品信息。具体维护方法参照系统内操作手册，正确进行操作。

时间安排为12月24日14时至1月15日17时。未领取数字证书的企业，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

各位相关企业：

为做好天津市牵头开展的骨科创伤类医用耗材联盟带量采购，定于12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作，现就相关事宜通知如下。

一、品种范围

在河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选的接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材。

二、关联方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“骨科创伤带量采购”栏目，在“部件确认”页签，通过操作列，对本企业在河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选的骨科创伤产品进行信息关联。具体维护方法参照系统内手册操作。

为提高工作效率，平台提供信息批量导出和导入功能，批量导出后，可对照《十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选后供应产品清单》，在导出表格最后一列标记“产品编码”，再进行批量导入（表格其他内容不得做任何修改）。

时间安排为2021年12月24日至2022年1月15日。

后续工作安排，请及时关注联盟省份相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

2021年12月23日

其实早在11月，天津市医药采购中心已发布了《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护工作的通知》，品种范围就包括：接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材。

显而易见，下一轮国采范围不仅将覆盖整个骨科创伤类耗材，接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材，很可能会直接对标河南等12省创伤采购联盟采购中标结果。

不过，本次通知也仅仅只是要求12省中标企业进行产品关联，具体价格联动方式并没有提及。通知也表示：后续工作安排，请及时关注联盟省份相关通知。

对此，有业内人士表示：本轮骨科创伤类耗材集中带量采购，或许与之前国家组织现场竞价谈判的方式有所不同。

在今年6月，国家医保局等八部委联合发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》中，曾表示高值医用耗材集中带量采购的总体思路，是按照国家组织、联盟采购、平台操作，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。

关联前段时间的药物球囊采购，正是由多个省份自行组成采购联盟，确定一个价格范围，只要不高于这个价格都可以中标，大幅降价的同时，中选产品规格型号齐全，既有进口产品又有国产产品，特别是当前临床使用的所有主流产品全部中选，可有效满足临床一线需求。

相比国家统一带量采购，联盟集采可以结合不同耗材品类和联盟地区的实际情况，灵活探索更多集采新模式，有效实现一品一策、以量换价。

所以本轮骨科创伤类带量采购，很有可能是国家耗材联采中心出面，最终由各省组成联盟进行集采。不过具体方式，还要看国家耗材联采平台发布的通知为准。

其实，这种采购方式也是获得国家肯定的。此前，在国务院医改领导小组印发的《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》中，不及提出要扩大采购范围，还鼓励以省为单位或建立省际联盟对国家组织集中带量采购以外、用量大、采购金额高的药品耗材实施集中带量采购，鼓励地方加入“三明采购联盟”。

就目前而言，全国已有多个大型省际采购联盟组建成功，对多种高值耗材进行联合采购。比如：京津冀“3+N”联盟、河南等12省联盟、重庆十省联盟、广东16省联盟等等，已对人工晶状体、冠脉扩张球囊、药物涂层球囊、吻合器、留置针、冠脉导引导丝、超声刀头等多类高值耗材进行探索。

而显然，目前国家集采的主攻方向在骨科，各省际集采联盟也必然会有所表示。今年以来，骨科三大类耗材已有两大类开始全线降价，虽大多数品牌都得以中标，但是价格已不再美丽，厂家堪堪保住利润，大批经销商、中间商含泪出局。而作为骨科最后一块“净土”，骨科脊柱类耗材在省际联盟之下，又能坚持到几时？谁也说不准。