成为第二大股东！腾讯突然入局三类介入医疗器械

日期:2022-04-01

近日，天眼查数据显示深圳市赛禾医疗发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司、深圳市赛禾致远二号咨询企业（有限合伙）等股东；同时公司注册资本从292.81万元增加到394.07万元。

据了解，该公司成立于2020年，主要业务涵盖心脑血管、外周血管为代表的医疗领域，致力于有源治疗和诊断导管等高值耗材和器械的设计、开发、制造和销售。目前公司股权架构中创始人刘斌持股30.45%为第一大股东，广西腾讯创业投资有限公司12.38%为第二大股东。

成立仅两年，创始人曾就职于华为

赛禾医疗创立于2020年4月，是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业，主要产品包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材，产品覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病和结构性心脏病等心脑血管临床领域。

据了解，公司创始人刘斌曾在华为工作多年，另外其产品开发团队来自于知名医疗器械和ICT企业，在医学传感器、血管介入器械和主机系统等方面具有丰富的设计与开发经验，目前公司首个产品已经进入临床试验阶段。

国内首个冠状动脉冲击波碎石系统

2021年10月19日，赛禾医疗自主研发的国内首个冠状动脉冲击波碎石系统在空军军医大学唐都医院由心内科李妍教授团队完成首例临床入组，手术圆满成功，充分展示了该创新器械的安全性和优异的临床效果。

据介绍，首例临床试验的入组患者为女性，其冠脉CTA及冠脉造影提示前降支近段重度狭窄80%合并重度钙化。

整个手术过程中，从整体系统的连接、冲击波球囊的通过性和对中层及偏心钙化的处理效果看，该冠状动脉冲击波碎石系统在术中表现优异，一个放电周期的处理（10秒）就看到钙化狭窄处轻松打开。支架植入后膨胀理想，无明显残余狭窄。

LiqMagic C14冲击波冠脉球囊导管

该设备是由冲击波冠脉球囊导管LiqMagic C14、血管内冲击波治疗仪ISL100 Pro两部分组成。冲击波冠脉球囊导管和血管内冲击波治疗仪连接后，通过操作手柄的控制按键能够控制血管内冲击波治疗仪的主机启动或停止血管内碎石治疗，具备良好的安全性、便捷性和可靠性。球囊内部的远端和近端都有显影环标识，方便医生精确定位。

完成两轮融资

在一级市场，该公司也备受关注，除了此次腾讯入股之外，该公司成立两年来，便已完成两轮融资。最近的的一轮融资金额达到了近亿人民币：2021年6月28日，赛禾医疗完成了近亿元人民币的Pre-A轮融资。由睿笕资本领投，斯道资本跟投，原股东久知心飞继续跟投。

所获资金将主要用于冲击波球囊导管的临床实验和其他血管介入医疗器械的产品开发。未来该公司将在医学传感器芯片技术上保持持续技术创新，推动基于新型医学传感器的高值耗材产品在医疗健康领域的大规模应用，持续为医患创造价值，做智慧医疗赋能者。

腾讯布局医疗器械已久

科技巨头跨界医疗在近几年来屡见不鲜，2021年9月腾讯自主研发的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”正式获批第三类医疗器械注册证，腾讯也正式成为国内互联网科技行业首个获得医疗AI三类证的企业。

在医疗器械领域，腾讯在2017年便发布了一款 AI 医学影像产品-腾讯觅影。它能够可以有效辅助医生发现疾病病灶，把病魔扼杀在摇篮里。

除了自身的产品开发外，腾讯还通过合作、投资等扩宽其在医疗器械领域的布局。例如2019年与国际巨头飞利浦中国区达成合作，共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。

包括最近与国内医械一哥迈瑞合作共同研发的全自动外周血细胞形态学分析仪完成创新医疗器械特别审查公示，正式进入NMPA创新通道。需要指出的是，这也是国内体外诊断行业首个进入三类创新医疗器械特别审查程序的AI类产品。

资料显示，在2021年1月，迈瑞医疗就与腾讯AI Lab签署了AI合作框架协议，共同研发血液细胞分析的AI产品，并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与应用。合作将依托腾讯觅影 · 开放实验室，加速科技部医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台的建设，为大众提供更优质的医疗设备与服务。

目前腾讯已成为医疗领域的投资大佬，在“互联网+医疗”每一个细分赛道，腾讯都会投资若干家公司。迄今腾讯已用逾200亿元的投资，将丁香园、微医集团、卓健科技、医联、好大夫在线、企鹅医生、碳云智能等国内大半的互联网医疗独角兽纳入麾下，并在AI医学、医学影像、医美等医疗器械领域进行了布局。

瞄准国内蓝海市场

根据国家心血管疾病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2019》，目前我国心血管患病率近年持续上升。2019年我国心血管患病人数约3.3亿人，其中脑卒中1300万人，冠心病1100万人，目前我国每年有超过100万例冠脉介入手术，其中约1 / 3的患者有中度至重度钙化。

PCI 手术是目前治疗冠心病主流手段，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度 10%～25%。2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度 10%～25%。

ISL100 Pro体内冲击波治疗仪

目前我国每年有超过100万例冠脉介入手术，其中约1 / 3的患者有中度至重度钙化；随着我国人口老龄化日益严重，以及冠心病患者数量不断增加，未来冠脉介入手术的需求将越来越大，预计2024年手术量将超过190万台。在人均手术量上我国渗透率仍处于较低水平，2018年我国仅665人次/每百万人，而美国为2907人次/每百万人，是我国渗透率四倍以上，未来国内市场有巨大潜力。

传统的血管钙化治疗技术存在许多局限，无法安全有效地处理较严重的钙化病变。而赛禾医疗冠状动脉冲击波碎石系统，具备良好的安全性、便捷性和可靠性。球囊内部的远端和近端都有显影环标识，方便医生精确定位，具备极大的优势。

在国外，美国ShockwaveMedical是全球第一家也是唯一一家推出冲击波球囊的公司。其治疗冠脉血管钙化的C2导管在一系列的DISRUPT CAD临床研究中展现了巨大的临床价值，并于2021年2月获得美国FDA批准上市。而截止目前，国内尚无同类产品上市。

ShockwaveMedicalC2导管

目前血管有源植入介入领域传统旋磨术等冷时代走向冷、热兵器双管齐下的时代，可以预见到未来3到5年国内有源植介入赛道，将以国产化替代为契机，迎来快速发展，该领域也值得被看好。

随着冠脉介入器械产品的越发成熟，以及在临床应用中的认可度逐步提高，其手术渗透率将持续增加，进而将会推动整个器械市场的持续增长。近年来，全球血管介入耗材市场规模增速放缓，保持在3%-5%，2018年全球血管介入器械市场规模达232亿美元。2019年我国血管介入器械市场规模约为480亿元，同比增长23.39%，其中冠脉介入占了极大部分，未来前景广阔。

此次腾讯增资赛禾医疗，也说明了其对国内冠脉钙化治疗市场的看好，相比传统的血管钙化治疗技术存在许多局限，而冠脉冲击波碎石技术出现，将会快速的替代原有的方式，未来市场空间绝大。此外赛禾医疗产品已进入临床试验阶段，期待早日获批。

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