FFRangio：美敦力冠脉领域新布局--获得近40亿收购权

日期:2022-07-19

美敦力宣布与CathWorks达成战略合作协议，旨在改变冠状动脉疾病 (CAD) 的诊断和治疗方式。自 2018 年以来，美敦力一直持有CathWorks的少数股权。

协议规定：

美敦力将投入高达 7500 万美元，与CathWorks立即开始在美国、欧洲和日本销售和推广FFRangio。
美敦力将有权收购 CathWorks。如果美敦力选择不行使选择权，CathWorks 还将有权迫使美敦力收购该公司。收购选择权协议将于 2027 年 7 月到期，估计收购金额高达 5.85 亿美元。

美敦力高管评价：

“数据和AI 支持的技术已被证明可以推动整个医疗生态系统的工作流程和患者结果的改善。特别是在心脏病学方面，这些新技术的进步为临床医生提供了获得更多信息的机会，以改善和改进CAD患者的诊断和治疗，我们很高兴与CathWorks合作，为我们的客户提供 FFRangio。我们坚信这项技术的潜力，并致力于加强我们与CathWorks的关系，以提供从诊断到治疗的全新创新技术和解决方案。”

----- Jason Weidman 冠状动脉和肾脏去神经术业务高级副总裁兼总裁

美敦力之所以愿意与CathWorks签到了战略协议，并签订苛刻未来收购条款，是因为美敦力看到FFRangio有望颠覆传统基于导线的分数流量储备 (FFR) ，并且有望扩大传统FFR细分市场潜力。与传统的 FFR 相比，FFRangio结合了人工智能 (AI) 和先进的计算科学，可以从常规血管造影（X 射线）中获得快速可靠的 FFR 值，无需药物刺激和侵入性压力导丝。

根据美敦力介绍FFRangio临床效果非常出色，其诊断准确性为 93%，敏感性为 91%，特异性为 94%。（临床数据发表在“Journal of the American College of Cardiology ”）

FFRangio

FFRangio是另一种基于冠状动脉造影衍生的FFR技术，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一个完整的三维冠状动脉树。随后进行血流动力学评估，根据血管的长度和直径估计血管阻力，并且通过评估微循环床阻力估计正常的最大血流量，然后评估狭窄和“健康”冠状树的流量比率，最后生成一个有颜色的映射网格并显示每个位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平台将2D血管造影转换为冠状动脉树的精确数字3D模型

通过高级算法评估堵塞、3D QCA和每个血管沿线的流动阻力

使用经验证的科学原理，快速压力流分析计算冠状动脉树每个点的FFR值，判断出可能需要干预的部分。

FFRangio临床研究

FAST-FFR研究是一项前瞻性、观察性、多中心、国际性临床试验，旨在与标准FFR比较FFRangio的准确性。

FAST-FFR研究共入组380例受试者，入组标准如下：诊断为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或急性非ST段抬高型心肌梗死的患者，已进行冠脉造影检查，对冠脉狭窄病变进行侵入性FFR测量。每个受试者将接受标准的侵入性FFR检查和FFRangio。

研究的主要评价指标为：与标准FFR相比， FFRangio的敏感性和特异性。研究的次要评价指标为：FFRangio的诊断准确性，FFRangio与FFR的相关性，FFRangio使用的成功率。

研究结果显示FFRangio具有非常高的灵敏度、特异性和诊断准确性。FFRangio和标准的FFR有高度相关性。

CathWorks

Cathworks是一家总部位于以色列的医疗技术公司，致力于应用先进的计算科学平台来优化指导PCI治疗决策，并将冠状动脉造影从可视化评估提升为医师基于FFR的客观决策工具。FFR指导下的PCI决策为冠状动脉疾病患者提供了显著的临床效益，为患者节省医疗费用。Cathworks致力于将FFRangio推向临床市场，为每一个患者提供快速、准确和客观的FFR指导。

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