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医械创新资讯
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官方发布!AED、血透、呼吸机等一批医疗器械严重短缺(附清单)

日期:2022-07-25
浏览量:2

近日,美国FDA发布消息,将AED(自动体外除颤器)和胸腔引流管添加到设备短缺清单中。

AED因需求激增、采购组件、零件或配件的问题而造成供应中断,胸腔引流管同样因需求增加而造成短缺。

自美国《新冠病毒援助、救济和经济保障法案》授权FDA在突发公共卫生事件期间或之前帮助预防或减轻供应中断,同时寻求对通知过程的反馈以来,FDA一直在更新设备短缺清单。

该清单最初专注于个人防护设备、测试用品和呼吸机,而现在已经扩大了范围,其中一些短缺的设备与新冠并没有直接的关联。

FDA 表示,对于可穿戴和非可穿戴的AED设备,供应中断预计将持续到2022年。该机构还表示,全球范围内缺乏对某些医疗设备至关重要的半导体芯片。清单中,两个AED条目和四个呼吸机条目都与芯片短缺有关。

关于胸腔引流管短缺的信息较少,FDA仅表示它们是由需求增加引起的,并且没有足够的数据来估计短缺的持续时间。

另外,虽然FDA已经从短缺清单中删除了医用防护服和外科口罩,但手套和外科呼吸器等其他个人防护设备仍然供不应求。

最新的医疗器械短缺清单如下:

注:

2. 有关可用性和预计短缺持续时间的信息基于FDA目前的分析,并且可能随着 COVID-19 突发公共卫生事件的发展而变化。

5. FDA仍在编制和评估有关制造和生产能力的数据,并将在有更多数据可用时更新清单。

7. 全球半导体芯片短缺。这些计算机芯片是许多产品的重要组成部分,包括某些医疗设备。

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