集采大刀，砍向创新医疗器械

日期:2023-04-14

随着耗材集采走入深水区，此前号称集采避风港的诸多领域逐一破局，更多耗材新品种也相继纳入集采范畴。

近日，安徽省发布一则征集乙类设备的相关集采文件，提及“手术机器人”，浩浩荡荡的集采洪流倾泻而下，再“吸金”的赛道也被卷入其中。

神经介入领域

创新器械直接集采

4月10日，第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果公布，从中选产品来看，瘤外血流导向密网在列。

在神经介入出血类产品中，动脉瘤的神经介入治疗主要产品是密网支架和弹簧圈。

此次集采招标的创新产品中，包括微创神通的Tubridge密网支架及艾柯医疗的Lattice血流导向密网支架，两者先后进入进入创新医疗器械绿色通道，Lattice血流导向密网支架于2022年10月作为创新医疗器械获批上市。

神经介入领域的弹簧圈，此前已进行几轮集采。

2021年开始，河北、江苏和福建相继开展弹簧圈集采，最终河北省弹簧圈平均降幅46.82%，最高降幅66%，江苏平均降幅54%、福建参与的10家企业全中。

随着去年12月国内21省弹簧圈“小国采”的开启，目前，弹簧圈集采已覆盖全国大部分省份，神经介入耗材集采加速前进中。

密网支架作为创新器械，直接纳入集采范畴，打破了以往“创新器械暂不纳入集采”的预期，未来可能会有更多创新器械进入集采。在整体国产化率不足7%的神经介入领域，主流产品纷纷被集采，低国产化率的细分赛道显然已不再是集采的避风港。

多品类集采降价潮来袭

角膜塑形镜、动脉瘤夹、颅内支架...

早在去年8月，河北省开展了骨水泥、超声刀头等22类耗材集采，实现平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

4月10日，河北省牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购。今年，集采范畴又扩展出更多的新品种，包括角膜塑形镜、动脉瘤夹、颅内支架、外周球囊......

数据显示，2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%，但角膜塑形镜市场存在收费不规范、费用高等特点。可见，高毛率和低市场渗透率也成为了集采的必然。

冠脉介入类产品集采后，一向被看作是蓝海市场的外周介入、神经介入等领域耗材，也出现在了此次集采名单中。例如，一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊，用于颅内动脉瘤瘤颈或瘤体的临时或永久性闭塞治疗的动脉瘤夹，用于辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤的颅内支架。

多品类集采降价潮席卷而来，覆盖此前的集采空白地带，未来新品耗材的集采会趋于频繁。

手术机器人现集采苗头

“吸金赛道”不再？

集采的触角除了伸向消费领域、外周介入、神经介入类耗材领域外，近日一则通知，让手术机器人也陷入了“集采前夕”。

3月，安徽省医药价格和集中采购中心发布了《关于公开征集乙类大型医用设备省级集中采购标前技术资料的通知》，拉开2023年安徽省大型医疗设备带量采购序幕。值得关注的是，在集采目录中出现了“手术机器人”、“骨科手术导航定位系统”的字样。

2019年安徽脊柱省级医院带量开启，2022年骨科脊柱耗材国采悄然拉开了帷幕。此番安徽手术机器人集采的“预热”或将成为国产手术机器人市场转折的开始。

手术机器人作为强势吸金赛道，据统计，2017年至2022年，我国手术机器人领域总融资次数超100起。2022年共发生29起融资事件，其中融资近亿元或以上的企业有11家，其中元化智能、术之道医疗、术锐科技、华科精准获得数亿元融资。

据统计，2022年全年共有15款产品获批，其中腔镜3款，骨科10款获批，神经外科2款。

随着手术机器人产品获批拿证热潮的到来，国内手术机器人迈入快车道，若集采蔓延开来，将给整个市场带来重大影响，加速国产手术机器人商业化进程的同时，也给诸多进军该赛道的械企及资本带来压力。

2023集采打开了新牌局，未来各领域耗材集采的趋势将愈演愈烈，械企如何落下一步棋子，值得期待。