医械创新资讯
人类从很早就开始对抗骨骼疾病。
公元前2830年，一位埃及医生的墓中发现了最早应用拐杖的雕刻。
公元前430年，西方医学奠基人古希腊医师希波克拉底在他的著作《希波克拉底全集》中有40%的篇幅介绍描述肌肉骨骼系统，包括对骨折与脱臼的治疗等。
“渐进式”手术治疗手段：开放 vs 微创 vs 机器人
俗话说伤筋动骨一百天，在三维成像DSA诊断后，是保守治疗，还是手术治疗，往往是最纠结的选择。骨科手术分为：开放式手术、微创手术、手术机器人。
开放式手术：适用广泛、治疗彻底、恢复较慢传统开放式手术适用更广泛，治疗比较彻底，但医生要对患者实施全麻，开大切口，剥开皮肤、肌肉直到暴露到骨骼进行手术，因此往往创面较大、术后恢复时间较长。据统计开放式手术后肌肉、软组织等创伤发病率约10%左右。此外，开发式手术若精准度不够还会导致需要进行翻修手术等。
与初次置换相比，关节翻修手术的经济成本更高，手术时间更长，出血更多，感染、血栓几率大大增加，术后脱位，神经麻痹，股骨骨折或穿孔发生概率更高，给患者带来极大的痛苦。
微创手术：创伤小、疼痛轻、恢复快，依赖医生经验
随着个体化治疗以及对术后更高生活质量的追求，传统的开放式手术已无法满足骨科患者需求。创伤小、疼痛轻、恢复快的骨科微创手术为患者带来更好的选择。在骨科微创手术中，医生通常采用关节镜、椎间孔镜、高分辨X线机、特殊穿刺针等工具对手术进行辅助操作。切口平均约1cm左右，平均手术时间在一小时以内，平均住院时间1—3天，有的甚至术后当晚便可出院。
- 从治疗费用来看，微创手术报销与普通手术一致，同样是按照医保的标准进行报销。
- 但手术中部分使用到先进医疗器械（比如内窥镜、导航、手术机器人等），需要自费且价格相对较高。
然而，受限于医疗条件、医生技术经验和疲劳程度、患者差异等因素，对于骨科微创手术，中国临床渗透率仍然不高。
主要难点包括：
1：高龄
“高龄”是骨科手术治疗的一大难题。
《中国卫生健康统计年鉴》显示，中国居民在14岁以下骨科类疾病发病率为2.8%，而60岁以上的发病率高达83%。并且在中老年人群里97%患有脊柱疾病，严重影响生活质量。
2：脊柱是神经中枢
脊柱外科手术被称为在“刀尖上的舞蹈”。
作为人体第二条生命线，脊柱肩负人体躯干的中轴骨骼、神经传导的枢纽职责。医生看不到骨头下方、内部以及中间包围起来的一些神经血管，完全靠技术和经验，一旦碰到神经就有造成病人瘫痪的风险。
机器人手术：精准到亚毫米，可解决“顽疾”
随着骨科计算机辅助技术兴起并快速发展，运用骨科手术导航和远程手术系统，配合骨科机器人，骨科医生可以开展更加复杂的手术。
骨科手术机器人可以根据医生制定的手术方案准确地到达病灶。通常只需要切几个微小的切口即可，不再需要大范围剥离皮肤、肌肉、神经，显著降低了患者的出血量和接受辐射的剂量，且一台手术，只花费原来约2/3的时间。加快了术后的康复，减少了住院时间和并发症的发生。
骨科手术机器人系统主要包括：主控电脑系统、光学跟踪系统和机械臂主机。
手术机器人真实场景 骨科手术机器人“专长”：脊柱、创伤、关节置换
目前，骨科手术机器人主要用于三类手术：
超20款产品获批！那些在中国上市的骨科手术机器人
目前已有超过20款骨科手术机器人在中国获批，包括进口、国产产品。
1脊柱、创伤手术：
颈椎、胸腰椎手术，骨盆骨折、股骨颈骨折手术等
2004年，第一代MAZOR脊柱机器人SpineAssit获得欧盟CE和美国FDA认证，标志着机器人辅助脊柱手术的开端；也是第一个商业化的骨科手术机器人。
截止2023年Q1，全球获批脊柱、创伤手术机器超过8款，中国也超过8款。
AI技术在其中发挥了重要作用，尤其在术前规划阶段。MAZOR X基于目前最丰富的循证医学样本数据，得出充分详实的术前规划。这些大数据来自于平台累计5万多例手术，25万相应的螺钉植入。
Mazor手术机器人 
ROSA手术机器人
国产手术机器人有天智航等。天智航手术机器人目前可同时可应用于脊柱和创伤手术。
天玑手术机器人
关节置换手术：
膝关节、髋关节手术等
截止2023年Q1，全球获批关节置换手术机器人超过8款，中国也超过8款。
< MAKO手术机器人 > 施乐辉（Cori）机器人是一种由外科医生控制的手持智能设备，可用于全膝关节置换术和单间室膝关节置换术。
强生（VELYS）机器人是首创的可安置在手术床边的产品，用于全膝关节置换术。
这两款机器人目前尚未在中国获批。键嘉医疗核心产品为ARTHROBOT关节置换系列手术机器人，是目前中国除了史赛克MAKO外，唯一同时获批膝关节、髋关节的手术机器人。
骨科手术机器人的未来：“能力更强、走得更远”
对于一项医疗新技术来说，安全性、创新性是必要条件。但若想扎根下来并被市场接纳，还需要接受市场的考验：满足更多临床需求、提升患者可及性。“伸长能力触角”：更智能、更精准、拓展更多适应症
AI算法升级可减少术前规划的工作量。目前机器人辅助骨切除水平的准确性已经可以控制在亚毫米级，未来有望得到进一步提升。
更智能：AI加持，智能导航辅助决策从手术导航到手术机器人，目前搭载导航系统的操控平台是手术机器人的“大脑”，未来随着AI技术的成熟，这一大脑将更智能，真正辅助医生做出手术决策。因此，并购（合作）AI科技公司也成为手术机器人公司的一大举措。包括：
ExcelsiusGPS® CranialSolutions颅骨解决方案 2022年6月，史赛克宣布其Q Guidance System获得了美国FDA许可。该系统与脊柱导航软件一起使用，是一种先进的计划和术中导航系统。这是FDA第一个批准的、可用于13岁及以上的儿科患者的脊柱导航软件。
Q Guidance System “走向更远的地方”：支付纳入医保，刺激手术机器人需求放量
可及性的提升，除了加强医患教育和普及，放宽医院配置外，将机器人手术项目纳入医保很重要。
目前，捷迈邦美、史赛克、美敦力、施乐辉、强生作为全球骨科医疗器械领域头部梯队，均已通过并购布局了骨科手术机器人；未来，随着更多省市将骨科手术机器人费用纳入医保，以及更多新产品涌入中国市场，会有更多患者从这一技术中获益，现有产品也有机会加速迭代。
