用10年精进1mm，这种医疗器械到底难在哪儿？

日期:2023-08-02

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在医疗领域中，软镜需要应对各类复杂的腔道，其镜身要在保持柔软的同时有一定的刚度和韧性。相对消化道而言，鼻咽喉、支气管等腔道更小，这些部位所需的内镜对镜身尺寸及灵活度要求更高，因此这类如支气管镜、鼻咽喉镜等的“电子细镜”技术壁垒更高。

“自己创造组件”

小内镜有大门道

跨学科的研发考验

内镜的研发集成了光学、精密机械、电子材料、图像处理等多学科技术的融合，细镜更需要克服多个技术难题和限制。其一需要具备先进且小尺寸的图像传感器及光学组件以提供清晰、细致的图像；另一方面则要求更高规格的算法、材料硬件支持。这对于企业来说需要投入大量的研发、设备、实验室及人才等资源支持，产业新准入者可能难以赶上先行者的研发步伐。

完整的产业链挑战

细镜的制造也是一项极其复杂和困难的任务，它的供应链涉及图像传感器、镜体外层软管材料、牵引丝、光纤、蛇骨、润滑剂、粘合剂等上百个部件。奥林巴斯就曾称：我们制造内镜所需的组件并不都能在市场找到提供商，因此，我们必须从材料和制造设备的开发开始就自己创建组件。由于细镜需要观察和探索的腔道较为狭小，其设计和制造过程需要应对更小的尺度和精确度要求，这对于企业整体供应链把控的挑战很大。

精密制造工艺壁垒

内镜的制造涉及机加工、焊接、高分子材料成型、热处理、高精度挤出成型等多道工序，其中的一些步骤还不能完全实现自动化，仍然是一份“手艺活”。与此同时，培养一个拥有熟练制造组装技术的工人周期长且难度大，目前尚难以通过简单模仿突破壁垒。

这样的产品特性决定了其需要非常高的专业化程度及制造工艺水平，因此目前细镜领域的市场品牌均呈现出了高集中度与专业化的特点。

从3mm时代到2mm时代

细镜走了超过10年

从光学放大内镜到细胞内镜，图像分辨率从1080P到4K，消化内镜领域近年的发展可用高歌猛进形容。与这种推陈出新形成鲜明对照的，是细镜领域近年来的相对沉寂。

根据各品牌彩页及公开资料整理

奥林巴斯作为内镜市场的巨头企业，在细镜领域同样拥有最大的市占率。从奥巴的中国细镜产品拿证时间发布来看，超细镜自2011年-2016年间不断突破，而在290系列推出之后的很长时间内，细镜的“瘦身迭代”已经放缓。

另外，Wolf和宾得最细内镜可到达2.2mm及2.4mm，为细镜行业的进一步精进提供了宝贵的经验。但截止目前，这一数字仍然被锁定，超细镜也迟迟尚未突破2mm的门槛。

Wolf Flexible Sensor Bronchoscope "Slim line model"

来源：RICHARD WOLF彩页

从3mm时代到2mm时代，细镜走了超过10年。由此可见，对于超细镜的突破并非一朝一夕，唯有凭借持续的创新和技术进步，才能不断破解研发和制造的难题。

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