一家运动医学医疗器械企业IPO获受理！

日期:2023-10-07

北京天星医疗股份有限公司（“天星医疗”）申请上市2023年9月26日获科创板受理，公司是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。公司2022年被工业和信息化部认定为“专精特新‘小巨人’企业”，于2023年被国家体育总局认定为体育领域“国家级专精特新企业”。

在植入物领域，公司先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全缝线材料的植入产品，其中9款产品为国产首个获批上市，全缝线锚钉为中国首个获批并应用于临床的产品，创新性通过软性材料实现人体骨-软组织的固定修复，大大减少了手术过程中骨量损失，进一步促进运动医学微创化和便捷化发展；聚醚醚酮带线锚钉和聚醚醚酮钉鞘固定系统为国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物，建立了先发优势；可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉和可吸收带鞘界面螺钉固定系统采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三钙（β-TCP）复合材料，使得可吸收材料的降解速度与骨愈合速度具有良好的匹配性。在有源设备及耗材领域，公司布局内窥镜摄像系统、内窥镜手术刨削器，等离子手术设备及与其配合使用的一次性刨刀、电极等耗材，提供运动医学手术方面的关节镜设备和耗材全面支持。

截至2023年3月31日，公司产品已覆盖三级及以上医院超过500家，遍布31个省、自治区和直辖市。根据灼识咨询相关报告，公司占领我国2022年运动医学医疗器械市场约3%的市场份额。

IPO保荐机构为中国国际金融，会计师为安永华明，律师为北京市中伦。

控股股东、实际控制人

董文兴直接持有公司33.1449%的股权，为公司第一大股东，并通过天津运康、天津普合、天津吉康合计实际控制公司41.4739%股份的表决权，为公司控股股东、实际控制人。

募集资金用途

本次发行不超过1,546.9832万股（行使超额配售选择权之前），公开发行股票的比例不低于本次发行后公司总股本的25%。拟融资10.93亿元，本次募集资金总额在扣除发行费用后，将全部用于与公司主营业务相关的项目。公司将根据所处行业发展态势及公司战略，结合项目轻重缓急、募集资金到位时间以及项目进展情况投资以下项目：

主要财务数据和财务指标

发行人选择的具体上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

部分核心原材料采购依赖境外供应商或单一供应商

公司核心原材料超高分子量聚乙烯丝采购存在依赖境外供应商或单一供应商的情形，公司主要产品聚醚醚酮带线锚钉、带袢钛板等在生产过程中需要采购核心原材料超高分子量聚乙烯丝，DSM Biomedical B.V.作为该等核心原材料的单一供应商，报告期各期公司向其采购额分别为 334.21 万元、643.60 万元、365.72 万元、312.59 万元。

“带量采购”政策的影响

2019年7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），强调“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”；2021年6月4日，国家医疗保障局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），明确重点将“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材”纳入采购范围；2023年9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，对运动医学类医用耗材开展国家层面的带量采购招标工作。

截至本招股说明书签署日，公司的运动医学植入物的主要产品被纳入国家集采范畴。随着国家进一步推进运动医学医用耗材相关的集采政策，发行人主要产品将面临被纳入集采，价格降低等风险，将可能对公司经营业绩造成不利影响。

两票制政策调整风险

截至本招股说明书签署日，经核实，公司在福建、陕西等部分地区的公立医疗机构耗材销售中，严格按照当地要求的“两票制”执行。如“两票制”未来在高值医用耗材领域在全国各地全面实行，公司需进一步扩大营销团队以维持销售网络、学术推广等活动，同时在没有经销商的协助下直接为医生提供技术支持，这将会产生更多额外的销售费用。此外，在经销体系向“两票制”过渡的早期阶段，公司产品覆盖医院的范围以及入院进度也将受到影响。如公司不能根据“两票制”及时制定有效的应对措施执行，公司产品销售也可能受到影响。

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