宁波健世经导管人工主动脉瓣膜系统获优先审批

日期:2023-10-25

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2301813	经导管人工主动脉瓣膜系统	宁波健世科技股份有限公司	该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

　　公示时间：2023年10月23日至2023年10月30日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

　　联系人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年10月23日