医械创新资讯
2025年2月15日，波士顿科学公司研发的创新器械VersaCross射频交换导丝套件在中国海南博鳌乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（瑞金海南医院）完成了首例手术，标志着这一国际领先的医疗器械正式在中国临床应用。
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传统房间隔穿刺手术在左心房介入治疗中存在诸多挑战，如穿刺定位不准确、手术风险高、器械频繁交换等。VersaCross是由波士顿科学公司（Boston Scientific）推出的一款创新的射频交换导丝套件，专门用于左心房介入手术，如房颤的导管消融和左心耳封堵等。该产品通过采用射频能量进行房间隔穿刺，摒弃了传统的机械力穿刺方式，能够灵活调整穿刺位置，精准完成穿刺操作。VersaCross因其实现了房间隔穿刺技术的重大突破，连续获得2022年和2023年“盖伦奖”提名，该奖项被誉为“医药界的诺贝尔奖”，体现了其在医疗器械领域的创新性和临床价值。
VersaCross套件包括以下组件：
VersaCross射频导丝（J型尖端或猪尾型尖端）
单次使用RFP-100A连接器电缆
VersaCross房间隔鞘（8.5F）
带TRUform™可塑形技术的扩张器
0.035英寸导丝
该产品有以下特点：
射频穿刺技术
VersaCross采用射频能量进行房间隔穿刺，摒弃了传统机械穿刺针的方式。这种射频技术能够更精准地定位穿刺点，尤其适用于纤维化或弹性房间隔等复杂情况，显著降低了穿刺风险。
“三合一”设计
VersaCross将穿刺设备、导丝和鞘管功能集成于一体，无需在手术过程中频繁更换器械。这种设计不仅简化了手术流程，还缩短了手术时间，提高了手术的安全性和稳定性。
增强可视化技术
该产品配备了OMNIviz™技术，能够在X光透视、超声和电生理标测系统中提供清晰的可视化效果，帮助医生更准确地定位和操作。
临床研究数据显示，使用该器械后，左心耳封堵器的输送时间可缩短至7分钟以内，比传统手术方案快了一倍，且尚未出现穿刺相关不良事件。
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首例手术由上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师张瑞岩教授团队与瑞金海南医院多学科团队合作完成。张瑞岩教授表示，VersaCross的引入对满足中国不断增长的左心房手术临床需求意义重大，有望推动房颤和左心耳封堵术的发展。
参与手术的丁风华医生指出，射频能量的应用使手术时间更短、穿刺更精准、操作更安全，期待这一创新技术能够早日在国内广泛应用，惠及更多患者。
瑞金海南医院副院长孟俊表示，VersaCross的成功落地标志着医院在心脏介入治疗领域迈出了坚实的一步，为国内患者开辟了获取国际先进诊疗方案的新通道。未来，医院将继续提升医疗技术水平，推动更多前沿技术落地。
乐城先行区作为国际创新药械进入中国的主要通道，已成功引入多项全球领先技术。VersaCross的落地不仅是乐城政策优势的体现，也为国内心血管疾病患者带来了更多希望。
