Lucira曾因创新技术备受瞩目:2020年11月,其新冠居家快速自测产品获美国FDA首个紧急使用授权(EUA);2023年2月,在申请破产保护数日后,该公司再获FDA批准推出全球首款可区分新冠病毒与甲/乙型流感的非处方居家分子联检试剂。其产品采用环介导等温扩增(LAMP)技术,通过手持式设备30分钟内出结果。
然而技术优势未能转化为商业成功。辉瑞发言人表示,停产决定"纯粹基于分子检测相关成本的商业考量",并强调将继续通过疫苗和疗法应对传染病威胁。
Lucira的兴衰轨迹折射出新冠检测行业的剧烈波动。这家成立于2012年的企业早期获美国国立卫生研究院(NIH)资助,专注于开发无仪器化分子诊断技术。2021年2月,Lucira以1.53亿美元IPO登陆纳斯达克,股价一度冲高至37美元,并在2022年Q1首度实现上市后盈利。
但随着新冠疫情进入地方性流行阶段,检测需求骤减。Lucira在等待新冠/流感联检产品审批期间陷入财务危机——2022年Q3财报显示,因临床数据不足需补充研究,其联检产品EUA审批延迟,导致公司错失2022-2023流感季销售窗口。尽管2022年11月最终获批,但此时Lucira已耗尽资金,不得不裁员并寻求破产保护。
Lucira并非个例。曾获FDA首个新冠居家抗原检测EUA的澳大利亚企业Ellume于2022年破产;分子诊断新星Cue Health经历多轮裁员后,于2024年5月申请破产;另一家床旁诊断企业Talis Biomedical在2021年通过2.54亿美元IPO上市后,也于2024年步入破产程序。
即便行业巨头亦难独善其身。雅培、罗氏、QuidelOrtho等企业的财报显示,新冠检测收入近三年持续大幅下滑,相关业务已不再单独列报。分析人士指出,随着全球公共卫生紧急状态结束,过度依赖新冠产品的诊断企业正面临严峻转型挑战,行业整合或将持续加剧。
超6亿,百年光学巨头再加码中国!
中纪委发文,2025医药反腐升级
