今年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布。
紧随中央部署，广东、浙江、重庆等多省市相继出台本地 “十五五” 规划建议，围绕医院建设、药械集采、创新技术布局、医疗资源均衡等关键议题形成政策合力。从国家医学中心建设到医疗卫生强基工程，从创新医疗器械扶持到集采制度优化，一系列政策红利正加速释放。近日，广东省财政厅官网发布《中共广东省委关于制定广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（简称《建议》）。《建议》第二部分为“十五五”时期广东经济社会发展的指导方针和主要目标，其中包括“建设更高水平的健康广东”，披露多项医疗相关重点任务，覆盖药械采购、医院建设、服务价格、三医协同等方面。支持创新药械发展，完善药品和医用耗材集中带量采购制度。建强国家医学中心和国家区域医疗中心，构建“顶尖引领、百强支撑”的高水平医院体系；引导规范民营医院发展。实施医疗卫生强基工程，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，推进紧密型医联体、县域医共体建设；深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的收费机制，实施公立医院病房改造提升行动；此外，广东省还公布了多项医疗器械领域的支持政策，包括做强医药和医疗器械等优势产业；前瞻布局生物制造、脑机接口等未来产业；重点推进发展康复辅助器具、抗衰老、养老机器人等产业。
据赛柏蓝不完全梳理，除广东外，北京、浙江、福建、山东、辽宁、湖北、广西、天津、内蒙古、重庆、陕西等多地均已发布地方性的“十五五”规划建议。聚焦医疗相关内容来看，各地大方向一致。例如基本所有地区的《规划建议》中都包括推进医保省级统筹、实施医疗卫生强基工程、深化公立医院改革、支持创新药械发展、发展康复养老产业等内容。例如，浙江加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；重庆在智慧医疗装备、智能传感及仪器仪表等领域培育形成一批战略性新兴产业集群；湖北发挥国家药品和医疗器械审评检查华中分中心功能，大力发展创新药和医疗器械；广西积极发展智能运载、智能家居、智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品；北京持续推动医疗卫生资源向外疏解；福建巩固提升和深入推广三明医改经验等。各地“十五五”规划建议（医疗器械相关）重点梳理如下：
伴随国家和各省“十五五”规划建议发布，医疗行业未来几年的发展风口逐步清晰，结合目前相关任务的推进情况分析，新的产业增长点浮出水面。上文可见，国家医学中心、国家区域医疗中心、医疗卫生强基工程、紧密型医联体、县域医共体建设等均为高频关键词。从头部到基层，医院建设的脚步仍在提速，医疗器械放量契机就在其中。根据国家发改委披露的数据，“十四五”期间，我国新增布局114个国家区域医疗中心，现在总数达到了125个。从近年采购情况可见，国家区域医疗中心已成高端医疗设备的重要采购方。随着“双中心”建设提速，针对顶尖设备的需求还将持续提高，首创技术和全新产品的进院渠道也得以拓宽。与此同时，基层设备市场也将迎来全面扩容。以强基工程为例，今年9月，国务院发布《医疗卫生强基工程实施方案》，其中明确，优化升级县区医疗卫生设施设备，并提出“十五五”期间，支持1000个左右紧密型县域医共体建设。其中包括，推进县级医院、重点中心乡镇卫生院提质升级，加强县区医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、药品供应和药学服务等资源共享，改善县级公立医院薄弱科室和乡镇卫生院设施设备条件，统筹配置“巡诊车+移动手术室”等移动设备，提高面向边远地区、山区海岛等巡回医疗服务能力。广东、辽宁、湖北等地的“十五五”规划建议中，均提出完善药品和医用耗材集中带量采购制度。药耗集采已推行多年，近期在官方信号和具体采购项目中已经可以看出集采制度完善的新趋势。例如，在今年启动的第十一批药品国采和第六批耗材国采中，均明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。具体到反内卷来看，第六批耗材国采的征求意见稿在拟中选规则中引入“锚点价”的概念，并明确要求申报企业均承诺不低于成本报价。稳临床则与供应保障直接相关。同样以第六批耗材国采为例，提出综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和能力等因素划分AB组。进入A竞价单元的企业需要同时满足“能供应全国所有地区”、“根据医疗机构需求量由多到少依次排序，累计需求量前85%(含)的企业”两个条件。国家医保局局长章轲近日接受了新华社采访，回答了有关优化药品集采的问题，其中包括：国家医保局将常态化制度化推进集采工作，切实提升国家和地方规范组织医药集采的水平。加快推进医保与医药企业直接结算，推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店。持续优化集采措施，更加注重临床实际需求，更加注重质量和供应保障，让群众用药更放心安心。针对创新器械的发展可从两个维度论述，即热门赛道与政策支持。在“十五五”规划建议中，人工智能和脑机接口均被多次提到，前者已深入医疗器械多个领域。例如，北京、福建、山东等多地提出的推进全民健康数智化建设；重庆发展医学人工智能应用，打造智能辅助诊断等场景；浙江的加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；广西发展智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品等。今年11月，国家卫健委、国家发改委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，人工智能+基层应用、人工智能+临床诊疗等重点任务明确，均将在“十五五”期间加速推进。作为全球爆火的前沿技术，脑机接口被公认同医疗领域高度契合。现阶段，国家层面对脑机接口进行了全链条支持。例如，江西提出加快推进脑机接口技术在神经与精神类疾病诊疗、养老康复等领域的临床研究，对获得第二类、第三类创新医疗器械注册证的脑机接口产品，按规定给予奖励。值得注意的是，强力政策支持已覆盖创新医疗器械全领域。梳理可见，多地均明确将“支持创新药和高端医疗器械发展”列入“十五五”规划建议，其中重庆还专门提到，要建好用好药品和医疗器械审评检查西南分中心，支持创新药和医疗器械发展；湖北提出发挥国家药品和医疗器械审评检查华中分中心功能，大力发展创新药和医疗器械。今年，国家药监局发布了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，创新支持体系贯穿高端医疗器械研发、审批、上市、监管、国际化全链条。截至目前，北京、上海、广东等地也相继发布各种创新药械支持举措，国内创新医疗器械产业正加速走向高质量、前沿化发展，且目前的积累有望在“十五五”期间开花结果。新篇章即将来临，医疗器械产业迎来政策红利与市场需求共振的黄金发展期。从医疗资源均衡配置到创新成果加速转化，再到集采制度的优化升级，各地“十五五”规划建议为医疗器械带来全链条放量机遇。声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。
