医械创新资讯
2024年 —— 强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）旗下Shockwave Medical 3月4日宣布在美国推出Javelin外周血管内冲击波（IVL）导管。该产品旨在通过冲击波技术改良钙化病变，帮助医生跨越外周动脉疾病（PAD）患者的极度狭窄血管。公司表示，Javelin作为非球囊型IVL平台，在安全性和有效性方面与现有导管产品相当，进一步巩固了其市场领先的IVL产品组合地位。
创新设计
远端冲击波发射器：导管远端配备单个120脉冲的冲击波发射器，专为次全闭塞（sub-total occlusion）或极度狭窄血管设计。这类血管中导丝可通过，但器械无法通过。
球形能量场：冲击波从导管尖端前移的发射器向外球状扩散，可直接作用于阻塞性钙化病灶，为后续器械通过创造条件。
性能优势
精准钙化改良：相比传统球囊型IVL平台，Javelin能将冲击波能量更贴近钙化病变，提升钙化改良效率。
操作灵活性：导管工作长度为150厘米，适配复杂解剖结构，满足临床对长病变治疗的需求。
临床验证
2023年公布的临床试验数据显示，Javelin系统已达到主要终点，验证了其安全性和有效性。
前CEO Doug Godshall（收购前）
“Javelin为医生提供了替代现有球囊型IVL平台的新选择。其设计将能量集中在导管前端，专门针对当前技术难以处理的极难跨越病变。这类患者此前几乎无法通过现有技术治疗。”
首席医疗官Nick West博士
“作为IVL技术的先驱，我们的目标是通过创新解决医生未满足的临床需求。Javelin的推出为血管介入专家提供了更大的操作灵活性，既能改良钙化，又能跨越极度狭窄血管，从而降低慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者的治疗风险。”
填补治疗空白：Javelin针对传统器械难以处理的钙化病变，扩展了IVL技术在外周血管介入中的应用范围。
强化产品组合：结合Shockwave已有的球囊型IVL导管（如L6和M5+），公司进一步巩固了在钙化病变治疗领域的领导地位。
收购协同效应：强生医疗科技2023年以130亿美元收购Shockwave后，通过资源整合加速创新产品落地，Javelin的推出是其战略协同的重要体现。
未来展望
Javelin的上市标志着外周血管钙化治疗进入新阶段。随着临床应用的推广，该技术有望改善PAD患者预后，并为复杂病例提供更优解决方案。强生医疗科技计划通过全球渠道加速产品普及，同时继续推动IVL技术在心血管及神经介入等领域的创新。
