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医械创新资讯
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奥林巴斯,拿下国产首证

日期:2025-08-31
浏览量:2058
2025822日,奥林巴斯(苏州)医疗器械有限公司的电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C获得NMPA批准上市。

注册证号:苏械注准20252061650,这是奥林巴斯首张国内产品证。该产品主要用于上消化道早期癌症的精查和筛查以及可疑病变的放大内镜观察。


01

本土化迫在眉睫


2025513日,奥林巴斯宣布,将于20263月财年内在中国江苏省苏州市启动内窥镜组装工厂运营,并同步深化与中国医疗机构的医生培训合作。


中国是奥林巴斯最主要的市场之一,占了其总销售额的十分之一以上。早在1972年,奥林巴斯就已率先在中国开展内窥镜业务,1987年公司在中国设立办事处,正式开启了中国业务。并先后在上海(2009年)、北京(2011年)和广州(2013年)建立医疗技术培训中心。


经过多年发展,目前奥林巴斯在北京设立了中国区总部,在上海设有进口贸易和销售公司,在上海、广州设有维修工厂,在大连设有共享服务中心,并在多地有医师培训中心。


此次的苏州内窥镜生产研发基地项目,作为落地“中国战略”的重要里程碑是奥林巴斯首次在中国设立医疗器械产品的生产研发基地,同时也是首次将核心产品放到日本以外地区生产。


02

新CEO推动本土化


2025 4  25 日,奥林巴斯宣布任命美敦力前执行副总裁兼内外科产品组合总裁 Bob White为其首席执行官(CEOBob2024  4 月之前,他曾担任美敦力亚太区高级副总裁兼总裁,常驻新加坡,负责亚太地区和日本事务。 Covidien 任职期间,他曾担任新兴市场总裁和呼吸和监测解决方案总裁。在加入美敦力之前,Bob 曾在 GE医疗、Merge Healthcare  IBM 医疗保健部门担任领导职务。


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Bob在亚洲任职期间曾主导东南亚市场本地化供应链建设,其“以产促销”策略或为奥林巴斯中国区改革提供范本。


奥林巴斯董事长兼社长竹内康雄在13日财报说明会上强调:“White先生在亚洲市场拥有丰富经验,其全球化视野将为公司中国战略注入新动能。”然而,市场分析指出,White面临的挑战不仅在于短期销售压力,更需应对中国政府“优先国产”政策对进口医疗设备的长期挤压。


奥林巴斯的困境并非个例。近年来,中国医疗设备市场呈现“国产替代”加速、进口品牌份额收缩趋势。据中国医疗器械行业协会数据,2024年内窥镜领域国产品牌市占率已达38%,较2020年提升12个百分点。与此同时,跨国企业还面临DRG/DIP支付改革、集采常态化等政策冲击,部分外资厂商中国区营收同比降幅超15%。相信后续,将有更多外资品牌的国产内镜产品,进入中国市场。







文章来源:器械之家
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