医械创新资讯
在医疗器械行业的资本市场赛道上，深圳北芯生命科技股份有限公司成功过会科创板，成为第五套标准重启后首家过会的医疗器械企业。这一标志性事件如同一颗投入湖面的石子，激起层层涟漪，让整个行业的目光聚焦于下一个成功 IPO 的 “潜力股”。
截至 2025 年 7 月 4 日，思哲睿的 IPO 状态为 “提交注册”（此前曾于2023年6月25日提交注册，却陷入长达18个月的“注册等待期”。后于2025年3月31日因财报更新中止审核，目前更新资料后已恢复流程）。作为上海证券交易所科创板的申报企业，其上市进程已进入最终审核阶段。
思哲睿是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，覆盖腔镜、经尿道柔性、经口腔等多个品类手术机器人，适用于泌尿外科、妇科、普外科等多个科室。其核心竞争力在于技术突破，康多机器人 ®SR1000 具备先进的力反馈技术，能模拟人手触感，提升手术精度和安全性，同时还在探索 5G 远程手术应用，技术处于全球前沿。
在上市路径上，思哲睿选择了科创板第五套上市标准。该标准淡化盈利要求，更看重企业技术潜力与市场空间，与思哲睿处于研发及商业化起步阶段的特点相契合。
其核心产品腔镜手术机器人康多机器人®SR1000 已于 2022 年 6 月获得国家第三类医疗器械注册证；康多机器人®SR1500于2024年4月获批泌尿外科；康多机器人®SR2000于2024年7月获批泌尿外科。满足第五套标准上市基础条件。
睿健医疗：血液净化领域的“后起之秀”
截至 2025 年 6 月，四川睿健医疗科技股份有限公司的北交所 IPO 进程呈现清晰时间线：2025 年 3 月 31 日获受理，4 月 28 日进入 “已问询” 阶段，却于 6 月 19 日触发 “中止” 状态，目前处于中止待恢复阶段。
根据北交所规则，中止情形通常包括财务资料过期、中介机构问题或重大事项核查等，结合其审核节奏及行业惯例，此次中止大概率与财务资料更新或问询问题补充回复相关。按照规则，睿健医疗需在三个月内完成材料补充并申请恢复审核，若顺利推进，有望在 2025 年三季度重启上市进程。
作为港股主板上市公司普华和顺的控股子公司，睿健医疗正推进分拆至北交所独立上市。其股权架构显示，乐普医疗直接持有 17.11% 股份，形成 "乐普系" 资本矩阵的重要一环。
这种深度绑定不仅体现在股权层面—— 睿健医疗监事会主席王泳同时担任乐普医疗财务总监及高级副总经理，更通过业务协同形成紧密关联：报告期内，睿健医疗向乐普医疗旗下公司销售血液透析器、血液灌流器等产品的金额占比长期超过 10%，2022 年最高达 20.37%。尽管公司表示已建立关联交易管理制度，但监管层及市场仍对其独立性保持关注。
业务层面，睿健医疗专注血液净化领域十余年，核心产品包括血液透析器、血液灌流器及配套产品。其中，血液透析器 2023 年境内市场占有率达 6%，血液灌流器销量同比增长显著。2024 年，公司新增血液透析机、连续性血液净化设备等三类医疗器械注册证，产品线进一步完善。
财务数据显示，2021-2023 年公司营收从 2.61 亿元增至 4.11 亿元，归母净利润从 0.68 亿元增至 1.46 亿元，呈现持续增长态势；2024 年前九月营收 3.42 亿元，归母净利润 0.93 亿元，业绩稳定性凸显。
海圣医疗：麻醉监护领域的“隐形冠军”
截至 2025 年 6 月，浙江海圣医疗器械股份有限公司的北交所 IPO 进程已明确阶段节点：2025 年 5 月 29 日获受理，仅 30 天便在 6 月 27 日进入 “已问询” 阶段。
海圣医疗成立于 2000 年 10 月，是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商，主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，产品广泛应用于麻醉科、ICU 病房、急诊科等科室。
业绩方面，2022年至2024年，海圣医疗营业收入分别为2.68亿元、3.06亿元和3.04亿元；净利润分别为7011.04万元、7803.67万元和7091.75万元。
海圣医疗作为国家级专精特新“小巨人” 企业，已搭建起麻醉类、监护类、手术及护理类三大类、共八个系列的麻醉及监护产品矩阵，已建成遍布国内绝大多数省市地区的销售网络，主要产品应用于全国上千家三级医院及数千家医疗机构，其中三甲医院超 600 余家，在国内麻醉、监护类医用耗材市场的市场份额名列前茅。
此次拟募集资金 3.70 亿元，用于麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目等。虽然与 A 股上市的同行业企业相比，海圣医疗在经营规模等方面存在差距，但凭借其在细分领域的深厚积累和品牌影响力，上市后有望实现新的突破。
蓝帆医疗在业绩预告中透露，其参股的国内人工心脏头部企业—— 同心医疗已于 2025 年 6 月底完成上市前融资。截至目前，同心医疗尚未提交 IPO 申请，中金公司作为辅导机构正推进其科创板上市相关筹备工作。
蓝帆医疗业绩预告
同心医疗在人工心脏领域的成就堪称国产医疗器械的骄傲。其超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ®VAD（型号：CH-VAD），成为中国首个获得国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD是国内首个获批的同类产品。
CH-VAD
在CH-VAD的基础上，同心医疗开发了新一代产品BrioVAD，该产品于2024年成功通过美国FDA临床试验批准并正式启动试验，成为我国首个且唯一一个获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械。
技术上，同心医疗的人工心脏在血液相容性、防感染性等关键性能上实现突破，且生产成本较进口产品大幅降低，兼具性能与成本优势。
2025 年 6 月底，同心医疗完成上市前融资，蓝帆医疗等股东持续加持，从目前进展看，同心医疗已完成上市前的重要资本布局，若后续顺利推进，有望在 2025 年下半年至 2026 年初提交 IPO 申请。
在北芯生命成功过会的示范效应下，医疗器械行业的创新企业加速向资本市场靠拢。思哲睿、睿健医疗、海圣医疗已进入 IPO 审核流程，同心医疗也在积极筹备中。究竟谁能成为下一个成功 IPO 的医疗器械公司，让我们拭目以待。你更看好哪家企业的发展前景？欢迎留言讨论。
