5月30日,国家药监局发布《2025年05月30日医疗器械批准证明文件送达信息》,公告中有20多款分子证获批!其中呼吸道多联检获批证的企业有迈瑞、伯杰、安普利、海尔施、协云基因、宏微特斯等。
1.厦门安普利生物工程有限公司的“十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”,这是目前获批证中呼吸道指标最多的产品!
2.上海伯杰医疗科技股份有限公司的“六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批!