聚焦医疗器械产业新发展，数据赋能监管与创新新举措

日期:2025-03-12

2025年3月11日下午，由广州市市场监督管理局主办，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、汇镕创世科技发展（广东）有限责任公司承办的 “2025年广州市医疗器械产业监管服务宣讲会” 在广州质量监督检测研究院综合楼一楼学术报告厅顺利召开，广州市市场监督管理局、广州市工业和信息化局等相关政府部门、广州市百余家医疗器械重点项目和重点企业代表参会。

本次宣讲会旨在贯彻落实省、市关于生物医药产业高质量发展的相关要求与部署，推动广州市医疗器械产业创新发展。会议由广州市市场监督管理局器械处徐国炬处长主持，广州市市场监督管理局万众副局长致辞，万众副局长强调产业监管与服务对产业发展的重要性，也表示在“十四五”规划收官之年，会通过全力支持企业创新、加强对企业的技术指导和服务、积极畅通产学研合作交流渠道等举措，让广州市医疗器械产业监管服务迈向新高度。会上，广州市市场监督管理局器械处副处长黄卉、广州市工业和信息化局生物医药产业处处长李娟，也分别就2024年广州医疗器械产业监管服务工作实施情况及2025年工作规划、广州市医疗器械产业发展促进措施进行了详细介绍，多方共同从政策层面为产业和企业发展助力。

广州市市场监督管理局副局长万众

广州市市场监督管理局器械处处长徐国炬

广州市市场监督管理局器械处副处长黄卉

广州市工业和信息化局生物医药产业处处长李娟

活动中，我院数据中心主任许佳锐就《2025年广州市医疗器械知识产权数据服务项目》做了专项介绍，针对2024年广州市医疗器械重点项目与重点企业，我院将提供为期1年的知识产权大数据服务，从我院“智械云”大数据服务、专利成果产业化服务、个性化产业报告等增值服务等多维度支撑企业的知识产权和创新发展。同时，许佳锐主任也表示，作为国家四部委创新合作平台成果转化示范基地倾力打造的数据平台，我院“智械云”一站式数据平台目前已进入公测阶段，将为企业提供覆盖研发端、市场端、监管端、临床端、产业端的八大核心领域超亿条动态数据，将数据要素转化为产业动能助力企业发展。

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

数据中心主任许佳锐

此外，我院程德林副院长就《如何合规、高效开展成果转化》做了经验分享，从成果转化的落地主体、成果的选择和合规化机制等共性问题，到如何个性化开展概念验证、工艺转化、临床前与临床评价等，深入浅出从实践经验到法规路径进行分享。会上，广州市黄埔区新药申报服务中心、广州质量监督检测研究院、华学知识产权等机构的专家，也分别就审前技术服务工作框架、广州质量监督检测研究院医疗器械检测业务、医疗器械企业高价值专利培育等内容进行分享。

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

副院长程德林

此次宣讲会的召开，不仅加强了政府部门、科研机构与企业间的沟通协作，更为广州市医疗器械产业构建 “12218” 现代化产业体系，实现高质量发展注入了新动力。我院作为《2025年广州市医疗器械知识产权数据服务项目》的项目承担单位，也将继续秉承“以数据驱动产业发展新动能、以专业引领产业监管新优势”，为推动广州市医疗器械产业高质量发展添砖加瓦。

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▲文章来源：高端医械院

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