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16亿!成功IPO!医械独角兽首份财报出炉

日期:2025-04-01

2025年3月25日,Beta Bionics(纳斯达克代码:BBNX)公布最新第四季度财报以及2024年全年财报,随后其股价在盘后交易中因业绩超出预期而上涨了近2%,每股达到15.50 美元

公司实现了3.9%的净利润增长,主要得益于iLet仿生胰腺的持续推出,其销售额超过了预期的2019万美元。值得注意的是,这是该公司在两个月前成功IPO上市后的首份财报。

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#Q4财报详情

  • 净销售额2040万美元,较2023年第四季度的840万美元增长145%。
  • 耐用医疗设备(DME)渠道净销售额1810万美元,较2023年第四季度的790万美元增长127%。
  • 药房福利计划(PBP)渠道净销售额240万美元,较2023年第四季度的40万美元增长491%。

  • 毛利率57.2%,较2023年第四季度的60.6%下降344个基点。

  • 安装客户基数(按滚动四年期间新增患者计算)达15,298名用户,较2023年第四季度的2,304名增长564%;新增患者4,084例,较2023年第四季度的1,818例增长125%。
  • 70%的新增患者采用每日多次注射(MDI)疗法;通过PBP渠道获得报销的新增患者比例在10%-20%之间(低双位数百分比)。

# 全年财报数据 

  • 净销售额 6510万美元,较上一年度的1200万美元增长443%。

  • DME(耐用医疗设备)渠道净销售额5880万美元,较上一年度的1130万美元增长422%。

  • PBP(药房福利计划)渠道净销售额630万美元,较上一年度的70万美元增长760%。

  • 毛利率55.1%,较上一年度的52.6%提升252个基点。

  • 新增患者 12,994例,较上一年度的2,304例增长464%。
  • 69%新增患者采用每日多次注射(MDI)疗法;通过PBP渠道获得报销的新增患者比例为高个位数百分比(约7%-9%)。

2025年度业绩指引
  • 预计总营收约8000万至8500万美元;
  • 预计通过PBP(药房福利计划)渠道报销的新增患者占比超20%
  • 预计毛利率至少50%

# 成功IPO上市

2025年1月30日,Beta Bionics在美国纳斯达克成功上市,股票代码为“BBNX”。此次IPO发行价为每股17美元,高于此前14至16美元的发行价区间,发行规模从原计划的750万股扩大到1200万股,共募资约2.04亿美元

此外,公司还通过私募配售向现有投资者出售了100万股,每股17美元,共筹集1700万美元,使得总募资金额达到约2.21亿美元(约合人民币16亿)。上市首日,Beta Bionics的股价表现强劲,开盘价为22美元,较发行价上涨29.4%,收盘价为23.63美元,较发行价上涨39%,公司市值接近10亿美元。

Beta Bionics计划将IPO所得资金用于开发iLet仿生胰腺(iLet Bionic Pancreas),并扩大销售和制造基础设施。iLet是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的胰岛素输送设备,目前适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。与其他自动胰岛素输送系统相比,iLet显著减少了用户操作需求,无需手动输入具体碳水化合物摄入量,仅需用户宣布用餐时间,即可自动计算并调整胰岛素剂量,从而提升糖尿病管理的便捷性和精准度。


# 关于iLet仿生胰腺

自1922年首次通过注射胰岛素治疗糖尿病以来,医学界已发明多种包括连续血糖监测仪、胰岛素泵以及混合闭环系统在内的多种胰岛素注射技术。然而,传统的胰岛素注射治疗法需要经常检查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的摄入情况,且离不开注射器或胰岛素泵等医疗器械,给患者的生活带来了极大的不便。

与传统的胰岛素泵不同的是,iLet仿生胰腺既不需要经常检查患者血糖水平,也不需要手动调节胰岛素剂量,还不需要用户计算碳水化合物,而是根据连续血糖监测系统(CGM)的信号,利用了一种自适应的闭环AI算法,根据用户的个性化需求,自动调节胰岛素剂量
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此外,它还简化了用餐时的使用流程,通过用小、中、大三种选项来估计餐食中的碳水化合物含量,而不是传统的碳水化合物计算。这种AI算法可以随着时间的推移自动学习用户的胰岛素需求,并做出相应的调整。
使用iLet时,唯一需要输入的就是用户的体重——iLet会根据用户的个性化需求,自动调节胰岛素剂量。不再需要弄清楚碳水化合物计算、校正因子、胰岛素-碳水化合物比例或预设基础速率等复杂问题。
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总的来讲,iLet系统在很大程度上解放了用户输入数据的需要,可以将初始输入限制为体重,将后续信息限制为每餐选择三种碳水化合物水平。不过,该系统也限制了用户的控制权限,特别是可以阻止他们修改剂量。

# 公司近期亮点
  • 推出Color iLet仿生胰腺系统(配备彩色屏幕及更高亮度显示屏),面向患者投入使用。
  • 宣布在美国市场率先实现iLet仿生胰腺与雅培FreeStyle Libre®3 Plus传感器的系统集成。
  • 发布Bionic Circle移动应用程序(支持iOS和Android设备),为用户及护理人员提供远程监测功能。
  • 自2025年2月1日起,Prime Therapeutics公司已将其最大规模全国商业处方集纳入iLet仿生胰腺及相关月度耗材。
  • Xeris制药公司成功交付采用XeriSol技术、与泵兼容的胰高血糖素制剂,将用于Beta Bionics双激素泵系统。此前2024年双方达成独家全球合作协议,共同开发用于专有泵技术的胰高血糖素产品。
  • Beta Bionics完成泵兼容性测试,并根据独家合作授权协议向Xeris制药支付300万美元一次性里程碑款项。

# 研究进展

Beta Bionics正在开发一款创新型贴敷式胰岛素泵,预计2027年底商业化。该产品采用可重复使用电子部件(2年寿命)与一次性贴片(3天更换)的双组件设计,配备200单位储药器和4.5mm导管,将沿用iLet的自适应闭环算法,仅需4步即可完成贴片更换。
这一设计不仅拓展了贴敷泵用户市场,通过药房渠道独家报销,相比全一次性产品更具成本优势,且作为替代控制器驱动型(ACE)输注泵无需临床试验即可获得510(k)许可。


# 结语

Beta Bionics总裁兼首席执行官Sean Saint表示:“2024年是Beta Bionics极具发展动力的一年。截至年底,我们的安装用户基础已超过1.5万名,并推进了我们的贴片和双激素管线项目,包括与Xeris Pharmaceuticals达成独家合作和许可协议,以开发胰高血糖素。我们期待在2025年继续扩大iLet的覆盖范围,并推进管线项目。”










▲文章来源:思宇MedTech
▲转载请标注以上来源

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