医械创新资讯
12月18日，2025年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果（以下简称“评估”）正式发布。历经三个多月的征集、遴选与业内资深专家的多轮严谨评审，最终产生了涵盖企业、机构、产品、人物四大类别的11项评估结果，全景式勾勒出中国医疗器械产业在“十四五”收官之年的创新脉络与发展趋势。
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评估由国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）发起，联动中国医学创新联盟、香港生产力促进局、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等“产学研医资政管”近20家产业链生态单位共同参与。连续举办四年来，始终以“挖掘医疗科技新锐、推动成果转化、赋能产业升级”为目标，评估体系已从聚焦单一主体，演进为覆盖企业、人物、产品、投资机构、医院、高校、园区等全产业参与主体的立体化生态评估网络。评估项目的自主申报量也在三年间实现了近4倍增长。洞察评估凭借多维度客观数据全景展现产业的创新力、转化力、影响力及资本认可度，致力发掘医械创新新生力量，为中国从“医疗器械大国”迈向“医疗器械强国”绘制了可借鉴的创新坐标与行动路径。
年度百强：
新锐势力突围，创新动能澎湃
当前，一年一度的“医疗器械行业新锐企业100强创新指数”已逐步成为衡量中国医疗器械产业年度创新活力与未来竞争力的价值标尺，识别并聚集了代表产业未来、具成长性的百支创新主体。
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2025年评估结果最显著的特征是对“投早、投小、投硬科技”趋势的深化体现。获评的100家企业中，处于种子轮至A轮（含A+、A++等）阶段的早期企业多达71家，占据主导。这意味着，评估体系正在以更强的力度，聚焦并赋能那些尚在萌芽与成长期、但手握核心原创技术的“未来之星”。
尽管融资轮次普遍靠前，但这批企业的创新实力不容小觑。数据显示，2025年百强企业专利产出总量为4869项，其中发明专利总数达3245项，实用新型专利总数1624项。
它们不仅是技术研发的先锋，更是产业协同的积极参与者：
累计开展各级产学研合作339项；承担各级科研项目133个。
参与制定医学指南及行业标准89项，较去年百强企业的参与数量增长53.4%。
荣获国家级荣誉194项，省市级荣誉394项。
这印证了在中国医疗器械创新体系中，早期企业逐渐成为突破核心技术和参与行业规则定义的力量。
在赛道覆盖上，2025年医疗器械新锐百强呈现出鲜明的前沿引领与战略聚焦特征，勾勒出中国医疗器械创新力量的演进方向。获评企业多广泛分布于高端医学影像、手术机器人、高值耗材等高壁垒赛道，同时深度聚焦于AI医疗、脑机接口、医疗芯片等颠覆性技术领域。相关领域正是全球医疗科技竞争的高地，也是国内医疗器械企业实现国产替代和技术突围的主攻方向。2025年度“十大成长潜力企业”亦大多出自这些高成长性赛道，其显著的创新活力与突破潜力，有望在细分领域率先形成引领示范。
《中国医疗器械创新研究白皮书》数据同样显示，中国在脑机接口、人工智能等新兴科研赛道已显现出领先优势，在科研产出规模、学术影响力和专利转化方面均表现突出。这也印证了国创中心与评估工作立足长远，系统性培育未来产业竞争力、引领中国医疗器械从局部突破向体系化创新跃升的使命和担当。
评估的“价值发现”与“成长陪伴”功能，也在连续获评企业身上得到集中体现。19家连续三年（2023-2025年）获评的企业，构成了观察创新效能增长的样本。
这些企业在过去两年中，专利产出总量增长76.9%，其中实用新型专利从16项激增至482项，体现了工程化与产业化能力的飞速提升。
企业参与各级产学研合作增长27.3%，参与医学指南及行业标准制定数量增长56.5%，所获国家级荣誉从11项增至50项，显示其行业影响力与生态位持续强化。
在市场表现方面：2024-2025年间新增获批产品21款，其中三分之一通过创新通道获批。
尽管资本市场整体遇冷，但这些企业在两年里新增融资28轮次，总估值实现了13.3%的逆势增长。验证了评估体系甄别出的创新主体质量，及其可持续的商业成长能力与资本认可度。
评估本身已成为企业重要的信用背书与价值标签，国创中心为其在对接临床资源、吸引资本关注、拓展产业合作等方面提供了显著的品牌赋能与生态接入优势。
赛道引领：
新兴产业爆发，聚焦前沿突破
在延续对高值耗材、医学影像等主流赛道关注的同时，2025年评估还首次将评估视野深度聚焦于AI辅助诊断、眼科器械、泛血管介入三大高速增长的新兴领域，精准捕捉产业前沿脉搏，与国家战略和临床需求同频共振。
随着《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等一系列顶层部署的出台，AI在医疗领域的发展应用也成为行业关注焦点。此次评估中重磅推出的“2025医疗器械行业AI辅助诊断领域创新指数”，既精准契合国家战略导向，更以硬核数据充分彰显了我国医疗“硬核科技”的全球竞争力。
从创新生态表现来看，获评“2025医疗器械行业AI辅助诊断领域创新指数”的10家企业已形成兼具技术深度与商业化实力的标杆梯队。
资本层面，六成企业已进入C轮及之后的成熟融资阶段，展现出强劲的市场认可度与发展韧性。
技术创新层面，10家企业累计斩获1087项发明专利与实用新型专利，凭借6款全国首创产品构建起坚实的技术壁垒，并主导或参与37项医学指南及行业标准制定，凸显我国企业在底层技术研发上的突破。
产品落地与国际化布局同样颇见成效：获评企业累计获得70款NMPA批准上市产品，其中8款通过创新绿色通道获批；海外市场已收获45个FDA/CE认证，显示出国产AI医疗竞逐国际市场的技术实力。
着眼我国心血管疾病高发这一重大临床挑战与国产替代的战略纵深，国创中心在2025年联合中国心血管医生创新俱乐部（CCI），共同发起并全程共建“泛血管领域创新指数”评估。该项评估结果汇聚的10家企业，累计获得发明专利及实用新型专利总数达1664项，并诞生了10个全国首创产品。11款NMPA获证产品中7款经创新通道获批。
其中，不仅包括泛血管介入手术机器人这样具备自主知识产权的全球首创产品，更在ePTFE核心材料、精准介入器械等“卡脖子”领域实现关键突破，在冠脉、外周、神经介入等细分赛道持续推动着治疗技术与器械的迭代。印证了评估引导产业资源投向临床急需、技术密集，且关乎民众健康关键领域的核心考量。
“2025医疗器械行业眼科诊疗领域创新指数”的发布则体现了国创中心在前沿赛道布局上的前瞻性思考。10家获评企业中，8家处于A轮融资及之前的早期发展阶段，显示出这一高壁垒领域正迎来一批极具活力的新生创新力量。
这些企业在青光眼早期诊断、人工晶体、高端眼科激光设备等细分方向密集突破，领域内累计拥有发明专利及实用新型专利384项，并已取得27个NMPA注册认证，其中6款产品为创新绿色通道获批，3款为国内首创，技术创新正在加速实现产品商业化落地。在人口老龄化与高端眼健康需求激增的背景下，通过价值评估引导行业焦点和资源向这些早期优质企业聚集，正是国创中心发挥国家级平台的“风向标”作用，下好产业布局“先手棋”的意义体现。
生态协同：
闭环效应凸显
从“评估”到系统赋能
医疗领域的创新绝非企业的“独角戏”，而是其与临床、科研、资本、政策等多要素共振的“交响曲”。评估正是国创中心为创新主体嫁接这些关键要素、实现系统赋能的核心机制。
2025年评估就囊括了产业园区、医院、高校、投资机构四大类产业共建方，形成了完整覆盖研发、临床、资本、产业的良性生态闭环，生动践行了国创中心所倡导的“热带雨林式”创新生态。
通过遴选创新医疗器械领域内的成果转化先锋医院、生物医学工程创新高地（高校）、优秀投资机构与创新生态示范园区，洞察评估串联了从技术策源、临床验证、资本赋能到产业落地的全链条关键节点，推动构建多主体协同共进的创新生态图谱，成为国创中心持续践行“技术创新与产业创新融合发展”的重要举措。
“2025创新成果转化先锋医院”的评估得到了中国医学创新联盟联动支持。作为国家层面推动医学创新转化的重要平台，其覆盖全国临床医院创新转化数据库与专家资源，为先锋医院的遴选提供了关键的数据补充与专业评议支持。
“2025生物医学工程创新高地（高校）”评估结果中，西安交通大学、上海大学、华南理工大学、吉林大学4所高校首次获评，共同构成了支撑产业创新与未来发展的多元化、体系化研发策源地。
创新医疗器械产业这一高度依赖长期投入与技术迭代的领域，离不开专业投资机构凭借敏锐的洞察与风险共担，为早期创新注入生命力，并陪伴企业成长。“2025医疗器械行业优秀投资机构”的评选正是在当前市场环境下对资本“定力”与“眼力”的观察。
获评的十家机构年度共完成46个项目投资，其中近半数为领投。这些机构的投资组合中新增9个上市案例，较去年有所增加，体现了专业资本在复杂环境中识别高潜力企业、并助力其走向公开市场的赋能价值。
此外，今年洞察评估还首次开展了“2025医疗器械创新生态示范园区”的评估，是国创中心将评估视野从创新主体延伸至创新生态的重要一步。
一般而言，产业园区是政策、资本、人才、技术、产业链等要素高效流动和配置的核心载体。
首次获评的五家园区的数据，则以亮点的数据印证了其作为生态节点的价值：
这五家园区来自长三角、京津冀、粤港澳等国家核心经济圈，已各自形成了特色鲜明的产业集群，深入参与地方经济发展。
未来领航：
三重维度
勾勒产业创新发展航向
医疗器械行业创新生态洞察评估体系，既是对当下创新成果的盘点，也是对未来产业格局的前瞻性描摹。关于产品新星、新锐企业家与卓越出海企业的评估，恰好通过产品、人才、市场构成了观察中国医疗器械未来竞争力的三个关键维度。
“2025创新型医疗器械产品新星”聚焦于给评估期内获批上市的第三类创新型医疗器械。今年获评的10款产品，如“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”“经导管三尖瓣环成形系统”“多焦点人工晶状体”等，无一不是瞄准“卡脖子”环节或重大临床未满足需求。
而这些产品正是国产创新医疗器械的集中代表，覆盖高端影像、心血管介入、神经外科、眼科、骨科等代表着未来竞争方向的高壁垒领域，部分产品的核心性能指标已达国际领先水平。每一款产品从概念到上市，都是一条整合临床需求、基础研究、工程开发、法规注册和产业化的完整创新链的成功实践，标志着中国医疗器械创新正加速向关键领域“领跑”迈进。
在硬科技驱动的医疗器械行业，创新人物是比技术专利更为稀缺、更能决定创新成败的核心战略资源。“2025中国医疗器械行业新锐企业家”的评估，聚焦于驱动这些企业发展的“人”，识别并赋能那些兼具科学远见、产业洞察与商业魄力的领军者。
具体分析获评的十位企业家，可以清晰地看到三个鲜明的群体特征：
而“2025医疗器械行业海外拓展卓越企业”则勾勒出了产业全球化的未来版图。该项评估由全球医疗器械法规与市场准入服务机构Pure Global普瑞纯证提供核心数据支持，其覆盖全球市场的专业数据库与洞察，为评估提供了客观的国际视野标准。这些获评企业均已构建起从研发、注册到商业化的全球体系能力，共同展现了中国医疗器械出海从“价格优势”向“技术品牌优势”的转型升级。
已连续四年举办的“医疗器械行业创新生态洞察评估”，其价值已逐渐超越评估本身。
它是一面产业创新的多棱镜，客观折射出每年最具活力与技术成色的板块。
它是一座生态资源的连接桥，将分散的创新主体纳入协同网络。
它更是一个创新价值的加速器，通过在品牌声誉、临床认可、资本对接、政策支持及产业协同等多维度提供权威背书与精准赋能，滋养创新幼苗茁壮成长。
2025年的评估数据揭示，中国医疗器械产业的未来，正由一大批年轻、专注、硬核的科技企业塑造，并在国家最需要的战略赛道上集结。在国创中心主任郑海荣院士的战略布局下，国创中心构建的“政产学研医资”生态体系支撑下，一幅源头创新与产业应用紧密互动、国内国际双循环相互促进的壮阔图景已然展开。随着评估体系的持续进化与生态赋能效应的深化，这份年度创新“答卷”所呈现的生态图景，将持续为推动中国创新医疗器械产业高质量发展，提供有价值的洞察与参考。
—特别鸣谢—
感谢以下生态合作单位对“2025年度医疗器械行业创新生态洞察评估”的大力支持：
中国医学创新联盟、中国心血管医生创新俱乐部（CCI）、香港生产力促进局、临床研究能力提升与受试者保护实践平台（CCHRPP）、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、新华网、哈尔滨工业大学商学院、中关村智友研究院、华为云初创生态、和义广业创新平台、健康界、动脉网、医工研习社、Pure Global普瑞纯证、应科咨询、舍穆专利代理事务所、昌发展医疗器械CMO平台、成都市医疗器械行业协会、西安市莲湖区医疗器械行业协会
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