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医械创新资讯
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这款POCT,获 12 项国家发明专利

日期:2025-06-27
浏览量:2117


上海瀚联医疗技术股份有限公司的酶电极生物传感器血糖检测仪及其配套试剂,采用国内独家世界领先的“酶电极生物传感器”技术,实现酶电极生物传感器血糖检测方法学国内注册“零”的突破,国内同类产品“零”的突破,国内 POCT血糖精准检测/监测“零”的突破。完美实现临床POCT精准血糖检测的需求荣获国家知识产权局颁发的12项发明专利。目前国内唯一符合CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和 GB/T29790-2020标准《即时检测质量和能力的要求》的医用POCT血糖检测仪器和配套耗材。

今年4月7日,以“健康共同体 科技创未来”为主题的2024年世界大健康博览会在武汉开幕。乐百全®酶电极生物传感器血糖检测仪项目,经过严格审核评定,成功入围2024年世界大健康博览会“新品牌、新标准、新成果”三新案例榜单。

乐百全®酶电极生物传感器精准血糖检测仪采用氧化酶电极生物传感器方法,可以使用全血直接进样,检测数据精准,操作便捷、即时出结果。满足院内糖尿病筛查、诊断、治疗过程中,医生对精准血糖检测的需求。提升医院血糖管理效率,降低患者糖尿病治疗费用,提高居民健康水平。

乐百全®精准血糖检测设备已获颁国家二类医疗器械注册证,实现酶电极生物传感器血糖检测方法学国内产品注册“零”的突破。乐百全®凭藉独特的产品定位、完善的功能和产品社会价值获选科技部2018年度“中国工业设计大奖”。



技术优势


专利技术的五大优势保障血糖 POCT 检测结果更加精准稳定可靠: 

① 不受 HCT 影响,自动滤除红细胞; 

② 不受“氧分压”影响; 

③ “无需离心”直接检测静脉血或全血; 

④ 结果为“全血血糖”或“血浆血糖”; 

⑤ 不受干扰物质的影响,如:①酸碱度、温度、湿度 ②内外源性药物干扰(乙酰氨基酚、维生素 C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯等)。 



产品的创新性


① 更为先进的设计理念

  • 样本架:30个样本位+1个急诊位。更有多样本架配置,更大程度加快批量检测速度。

  • 采血量:10ul或 20ul,提高患者血糖检测依从性。

  • 多种检测样本类型的选择(全血、血清、血浆),满足临床检验多种场景需求。

  • 内置自动扫码功能,方便床旁快速采样和批量检测,自动匹配患者个人信息。

  • 特有顶盖及采样针安全保护设计,保证检测的生物安全。

  • 多种数据传输方式。在具备多种常规接口(USB/RS232C)传输模式下和无线(蓝牙/WIFI)传输功能,方便数据传输和接收。


②“图解式”服务菜单(含智能数据分析系统)

仪器内部设置了仪器日常操作流程的解释与说明,为方便使用者的友好设计。


③ 自动危急值AI系统

仪器通过自动记录检测过程最小值和最高值标准曲线并通过校准曲线进行AI系统自动比对。无论任何原因造成的数据异常,仪器将自动对该样本进行第二次测试。若再次数据异常,仪器则自动不出具该样本检测数据,并报告“故障”。


④ 内置QC软件管理系统

仪器设有三个质控位置可根据不同的质控液更改质控液靶值及范围、制造商及批号信息等。同时仪器将统计内部质控结果,并自动计算平均值、标准差、CV 值、方差等,方便用户对于质控结果的管理和评估,贯彻了医学检验全面质量管理的要求。

 












▲文章来源:体外诊断价值圈
▲转载请标注以上来源

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