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2025年5月21日，飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）宣布，正式启动为RADIQAL（辐射剂量和图像质量优化）的多中心随机对照研究。该研究由飞利浦发起并赞助，旨在验证其自主研发的超低剂量X射线成像技术在冠状动脉介入手术中的临床价值，为心血管疾病精准治疗提供革新性解决方案。
RADIQAL试验计划在欧洲和美国共6家顶尖医学中心开展，将招募824例冠状动脉疾病患者。研究首例受试者已于丹麦奥胡斯大学医院完成入组，标志着这项跨国临床研究进入实质性阶段。
据项目首席研究员、西班牙马德里Clínico San Carlos医院心脏病学教授Javier Escaned博士介绍，该研究聚焦两大核心目标：
剂量削减：通过对比飞利浦新型超低剂量方案与现有ClarityIQ技术的辐射暴露水平，量化技术升级带来的辐射防护效益；
质量保障：在低剂量条件下评估图像清晰度、操作精准度及手术成功率等关键指标，验证"降剂量不降疗效"的可行性。
研究核心设备为飞利浦Azurion影像引导治疗平台，该系统已集成两项关键技术：
超低剂量方案：通过优化X射线发射参数与智能剂量调制算法，实现冠状动脉介入手术（PCI）中辐射剂量降低50%，且不影响诊断级图像质量；
ClarityIQ技术：作为现有基准技术，提供高对比度成像与动态噪声控制功能。
此次采用的超低剂量方案已通过欧盟CE认证，其安全性与有效性获得监管机构认可。
"在保障手术决策置信度的前提下，将辐射剂量降至最低是介入心脏病学领域长期追求的目标。"项目联合负责人、美国麻省总医院介入心脏病专家Darshan Doshi博士强调，"尤其对于肥胖患者、复杂病变或需多次干预的病例，剂量控制直接关系到医患双方的长期健康风险。"
研究数据显示，介入医师年均接受辐射量可达普通人群10倍以上，而患者辐射暴露与癌症发生风险存在剂量依赖关系。RADIQAL试验结果有望为全球心血管介入领域提供首个超低剂量技术的多中心循证证据，推动行业标准向更安全、更精准的方向演进。
作为全球影像引导治疗设备的领导者，飞利浦此次研究布局凸显其"以患者为中心"的技术创新理念。若试验达成预期目标，不仅将巩固Azurion平台在高端介入市场的竞争优势，更可能引发行业对辐射防护技术的重新评估，加速低剂量成像从可选配置向标准配置的转变进程。
目前，研究团队正按计划推进患者招募与数据采集，最终结果预计于2026年公布。业界普遍认为，RADIQAL试验或将成为心血管介入治疗发展史上的里程碑式研究，为精准医疗时代的医患安全保障树立新标杆。
