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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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2023年度医疗器械监管十大亮点

2023年度医疗器械监管十大亮点

近年来，我国医疗器械产业持续快速发展，人民群众对医疗器械质量安全的要求越来越高。将医疗器械管理法列入立法规划，是贯彻落实习近平法治思想的有力行动，是对人民群众健康需求的有...

2024-01-22 14:49

全国医院大巡查启动，严查药械采购，为期4年

全国医院大巡查启动，严查药械采购，为期4年

12月18日，国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》。根据《方案》，本次巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院）。社会办...

2023-12-22 16:23

国家医保局答复! 支持创新医疗器械, 豁免DRG!

国家医保局答复! 支持创新医疗器械, 豁免DRG!

近日，国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，其中明确鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企...

2023-12-22 16:02

国家医保局答复！支持创新医疗器械，豁免DRG！

国家医保局答复！支持创新医疗器械，豁免DRG！

国家医保局多次回复！创新医疗器械豁免DRG加速落地！12月15日，国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，...

2023-12-20 15:33

【福建】关于医疗器械临床试验信息上报有关事项

【福建】关于医疗器械临床试验信息上报有关事项

为进一步贯彻落实新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，更好地处置处理医疗器械临床试验期间的安全性信息，及时控制临床试验过程风险，现结合《医疗器械临床试验安全性信息处置...

2023-12-20 15:24

定了！5大类高值耗材，新一轮集采启动

定了！5大类高值耗材，新一轮集采启动

12月13日，江苏医保局连发两则接续公告，《冠脉药物球囊省际联盟接续采购公告（一）》与《关于江苏省第五轮医用耗材接续采购的公告（一）》，开启冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠...

2023-12-20 15:17

影响巨大！国家卫健委：全面推进DRG！

影响巨大！国家卫健委：全面推进DRG！

明确：到2025年底，争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成本核算；二级及以下医院全部开展科室成本核算、诊次成本核算、床日成本核算，逐步开展...

2023-12-19 16:38

国家药监局发布国家医器监督抽检结果：16批（台）产品不合规

国家药监局发布国家医器监督抽检结果：16批（台）产品不合规

国家药监局网站12月18日公告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行...

2023-12-19 16:31

7家顶级大三甲联合集采！涉3大高值耗材

7家顶级大三甲联合集采！涉3大高值耗材

12月13日，广东省广州公共资源交易中心发布《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架）（征求意见稿）》...

2023-12-18 16:52

国家药监局等三部门联合发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》

国家药监局等三部门联合发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》

为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局会...

2023-12-16 15:41

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