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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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科技部发布重大项目申报通知

科技部发布重大项目申报通知

为落实《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》，强化科技创新对卫生健康的支撑作用，依据《科技创新-2030重大项目组织实施管理暂行规定》，根据科技创新2...

2023-12-16 15:32

国家卫健委：又一批医疗设备采购

国家卫健委：又一批医疗设备采购

肺炎支原体的高峰仍在持续，同时合胞病毒、腺病毒等多种病原体接连出现。为有效应对当前的呼吸道疾病流行期，国家卫生健康委于12月4日发布了《关于引导基层医疗卫生机构开展冬春季...

2023-12-15 14:44

明年7月1日执行！事关医疗器械从业、采购、销售…

明年7月1日执行！事关医疗器械从业、采购、销售…

最近，国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）》，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保...

2023-12-15 14:12

平均降价70%！第四批高值耗材国采公布中选结果（详见附件）

平均降价70%！第四批高值耗材国采公布中选结果（详见附件）

国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2023年12月13日公布了国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果，和此前公布的拟中选结果在中选品种和价格方面一致...

2023-12-15 11:36

“3+N”联盟，28种医用耗材集采（附品种及地区）

“3+N”联盟，28种医用耗材集采（附品种及地区）

2023年12月12日，《京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购公告》发布，并公示了参与省份名单。同日，河北省医用药品器械发布《关于公示京津冀“3+N”联盟28种...

2023-12-15 11:21

新版《医疗器械经营质量管理规范》发布（新旧文件全文对比）

新版《医疗器械经营质量管理规范》发布（新旧文件全文对比）

近日，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年...

2023-12-14 14:54

医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！

医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！

12月7日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范。

2023-12-12 14:11

河南西南联盟带量采购来袭！竞价组最高有效申报价下降50%可复活

河南西南联盟带量采购来袭！竞价组最高有效申报价下降50%可复活

2023年12月11日，三门峡医保局发布《关于河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告（一）》，采购品种为创口敷料类（包括水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料及液体敷...

2023-12-12 13:35

【标管中心】10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示

【标管中心】10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示

我单位已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2023年12月11日前将意见反馈中国食品药品检定研究...

2023-12-07 14:14

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监...

2023-12-07 14:06

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