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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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国家医保局：专项整治影像、检验等重点领域骗保

国家医保局：专项整治影像、检验等重点领域骗保

9月22日，国家医保局在北京召开首次例行新闻发布会，国家医保局医药管理司司长黄心宇、规财法规司副司长谢章澍、价格招采司副司长王国栋、基金监管司副司长顾荣、办公室副主任付超...

2023-09-25 15:05

【江苏】医疗器械及体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求意见征求中

【江苏】医疗器械及体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求意见征求中

为加快推进实施江苏省第二类无源医疗器械、体外诊断试剂拟上市注册立卷审查工作，江苏省药品监督管理局审评中心组织起草了《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求（征求意...

2023-09-22 16:18

【NMPA】关注！这一医疗器械暂停进口、经营和使用

【NMPA】关注！这一医疗器械暂停进口、经营和使用

国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.）开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：...

2023-09-21 15:29

【CMDE】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点发布

【CMDE】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点发布

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。

2023-09-20 16:15

【NMPA】进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作

【NMPA】进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作

为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）修订工作，形成了《关于进一步加强医...

2023-09-20 16:12

卫健委回应：医药领域反腐，集中整治哪些问题？

卫健委回应：医药领域反腐，集中整治哪些问题？

医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。

2023-09-20 14:21

【中检院】发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知

【中检院】发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知

【中检院】发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知

2023-09-19 15:58

医保局正式回应：耗材货款「回款难」

医保局正式回应：耗材货款「回款难」

针对业内广为关心的回款问题，近日，河南省医保局发布《医保基金直接结算带量采购中选产品医药货款的湖南做法》一文，针对医药货款“回款难”现象及如何破解等作出回应，释放出多个重...

2023-09-18 13:25

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）

为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医...

2023-09-18 11:08

医保局下令：10月1日起，国家统一招采平台上线！

医保局下令：10月1日起，国家统一招采平台上线！

9月11日，广东省医疗保障局发布消息，广东省医疗保障局关于做好医用耗材上线新招采子系统相关工作的通知。要求2023年10月1日正式上线。

2023-09-15 16:19

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