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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【CMDE】医疗器械和体外诊断试剂临床试验质量技术规范(征求意见稿)及编制说明

【CMDE】医疗器械和体外诊断试剂临床试验质量技术规范(征求意见稿)及编制说明

根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》...

2023-09-06 16:27

【关注】国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知

【关注】国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知

【关注】国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知

2023-09-06 16:24

【CMDE】电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则发布

【CMDE】电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则发布

为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

2023-09-01 14:09

【重磅】国务院发文，中国医疗装备产业迎来高质量发展的重大机遇！

【重磅】国务院发文，中国医疗装备产业迎来高质量发展的重大机遇！

国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》...

2023-09-01 14:04

【上海】医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）发布

【上海】医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）发布

为贯彻落实《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》的要求，我局研究制定了《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减...

2023-08-31 15:42

三部门发布，支持10大类创新医疗器械！

三部门发布，支持10大类创新医疗器械！

在带量采购背景下，具有显著临床价值的创新产品组合，将成为医疗器械企业未来发展的重要支点。政策端也在持续畅通创新器械进院渠道。

2023-08-31 14:51

国家药监局发布医疗器械行业标准制修订计划业界称，或有利于提升行业集中度

国家药监局发布医疗器械行业标准制修订计划业界称，或有利于提升行业集中度

5月24日晚间，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（下称《通知》）。

2023-05-29 09:45

最新！超大规模耗材集采执行有变

最新！超大规模耗材集采执行有变

医保编码正在成为市场准入的重要一环，如果编码申报和维护工作不及时，甚至有可能损失掉产品的整个市场。

2023-05-29 14:28

中纪委发文，严查医院耗材记录！

中纪委发文，严查医院耗材记录！

大数据智能监管之下，耗材从采购、转运到使用、结算等多环节的灰色地带都将透明化。

2023-05-29 14:29

国家发布重磅文件，影响未来三年器械市场！

国家发布重磅文件，影响未来三年器械市场！

伴随着最新文件发布，全国医院未来3年重点任务确定。器械管理趋严、新技术入院提速、手术分级完善，医疗器械市场将迎来新的发展格局。

2023-05-31 15:29

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