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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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人工晶体集采结果公布

人工晶体集采结果公布

人工晶体集采结果公布。根据《上海市人工晶体集中带量采购文件 (SH-HD2023-1)》规定，上海市医药集中招标采购事务管理所开展了上海市人工晶体集中带量采购工作，现公布...

2023-02-14 16:47

千万级设备采购，优先国产！

千万级设备采购，优先国产！

近日，据中国政府采购网消息，海南省卫生健康委员会预算近3881万元，分8个包，集中采购一批重症救治医疗设备，包括有创呼吸机、无创呼吸机、监护仪、单通道微量泵、血气分析仪、...

2023-02-10 17:23

北京新政出台！完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖

北京新政出台！完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖

2月6日，北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施，真金白银助力医...

2023-02-09 10:50

【北京】医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则意见征求中

【北京】医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则意见征求中

为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国...

2023-02-08 14:11

《狂飙》反腐手段落后了，中纪委曝光医疗利益暴利产业链！

《狂飙》反腐手段落后了，中纪委曝光医疗利益暴利产业链！

面对层出不穷的医疗反腐问题，国家的监管力度加大的同时，监管手段也在不断丰富，以往的隐秘利益链愈发难以掩盖。我们相信“利益隐形输送”终会浮出水面，国家也会将医疗顽疾彻底消除...

2023-02-08 11:31

【分享】医械企业如何应对国家级飞检？

【分享】医械企业如何应对国家级飞检？

本文从GMP飞行检查重点企业类型、飞行检查五大特点、飞检的范围、飞行检查类型和如何应对飞检等几个方面来详细剖析面对国家级飞检以及应对策略。

2023-02-07 17:19

【陕西】医疗器械生产分级监督管理办法征求意见中

【陕西】医疗器械生产分级监督管理办法征求意见中

为督促医疗器械注册人、备案人和受托生产企业落实医疗器械质量安全主体责任，规范企业医疗器械生产质量体系有效运行，落实属地监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产...

2023-02-07 17:10

【标管中心】拟定2023年度203项医疗器械标准宣贯培训计划

【标管中心】拟定2023年度203项医疗器械标准宣贯培训计划

为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》《医疗器械标准管理办法》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训的参与度，更...

2023-02-07 16:41

国家医保局明确：支持国产创新医疗器械

国家医保局明确：支持国产创新医疗器械

尽管带量采购“血洗”范围不断扩大，但创新医疗器械的安全区并未受到波及。不仅如此，随着政策扶持的落实到位，阻碍创新医疗器械发展的因素正被逐一清除。

2023-02-07 15:54

最高2000万资金支持！江苏省鼓励医疗器械创新研发

最高2000万资金支持！江苏省鼓励医疗器械创新研发

近日，江苏省人民政府印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》（以下简称《措施》），旨在全力帮助企业渡难关、发展好。其中在医疗器械方面，提出通过资金扶持、补助减负、...

2023-02-06 14:26

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