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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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中纪委发文，点名耗材采购腐败

中纪委发文，点名耗材采购腐败

高值耗材综合治理仍在持续。2023年，带量采购将继续扩围，耗材购销模式逐渐转变。伴随全国统一的招标、采购、结算平台的日益完善，数据化监管进入新阶段，耗材领域的异常情况将无...

2023-01-29 14:33

重磅！十七部委联合发文，事关所有医疗器械企业！

重磅！十七部委联合发文，事关所有医疗器械企业！

工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案，目标到2025年，制造业机器人密度较2020年实现翻番，服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。医疗健康方...

2023-01-29 10:43

刚刚！财政部发文，基层医械市场大爆发

刚刚！财政部发文，基层医械市场大爆发

对于地方政府而言，2022年是艰难的一年。一方面，财政收入尤其是卖地收入大幅下降，而防疫、“三保”等支出有增无减；另一方面，城投融资依然从紧。两相冲击下，地方政府的债务偿...

2023-01-19 09:45

【CMDE】一款医疗器械创新产品通过优先审批绿色通道

【CMDE】一款医疗器械创新产品通过优先审批绿色通道

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以...

2023-01-17 15:38

【NMPA】公布3个医疗器械违法典型案例

【NMPA】公布3个医疗器械违法典型案例

根据国家药监局交办的案件线索，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务的有关情况予以立案调查。

2023-01-17 15:11

国家卫健委发文，最新医疗设备采购需求来了

国家卫健委发文，最新医疗设备采购需求来了

《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》中指出：“十四五”期间，拟规划建设20个左右国家紧急医学救援基地；在全国布局建设20个左右国家重大传染病防治基地，扩充重症救治床位，...

2023-01-13 17:24

【四川】飞检结果公布，3家医疗器械生产企业停产整改

【四川】飞检结果公布，3家医疗器械生产企业停产整改

为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。现将有关情...

2023-01-12 16:24

【北京】医疗器械生产监督管理办法实施细则意见征求中

【北京】医疗器械生产监督管理办法实施细则意见征求中

为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文...

2023-01-12 15:19

最新！339个医疗器械获国家批准（文末附详表）

最新！339个医疗器械获国家批准（文末附详表）

1月10日，国家药监局发布《关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)》公告显示，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品3...

2023-01-12 10:40

【CMDE】医用血管造影X射线机注册技术审评报告公开

【CMDE】医用血管造影X射线机注册技术审评报告公开

申请人申请境内第三类医疗器械注册，该产品为创新医疗器械（受理号：CQTS2200120），注册申报资料齐全，符合要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、...

2023-01-10 17:00

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